Mediese wegwerp-EEG-sensor: Spesifikasies & VEK’s | VMANX

VMANX, ’n ISO 13485:2016-gesertifiseerde vervaardiger met 19 jaar se ervaring in gedrukte elektronika, vervaardig die mediese wegwerp-EEG-sensor — ’n eensgebruik-EEG-elektrodestrook wat vir kliniese elektro-encefalografie in operasiekamers, intensiewe-sorg-units en slaaplaborte wereldwyd ontwerp is. Vervaardig in Dongguan, China, deur middel van presisie-skermdruk, laser-gelei snydery en klasse 100 000 skoonkamer-montering, lewer die sensor ’n AC-impedans van ≤5 kΩ teen 10 Hz en interne geraas van ≤2 μVpp, omdat hospitale en mediese OEM’s herhaalbare sein-getrouheid van elke wegwerpproduk wat hulle oopmaak, benodig.

Sleutelkenmerke & Voordigte

Die VMANX wegwerp-EEG-sensor is ontwerp rondom ’n drielaag-samestelling, waar elke laag ’n spesifieke kliniese probleem oplos: sein-kwaliteit, pasiëntgemak en elektriese veiligheid.

Hoë sein-getrouheid vanaf ’n Ag/AgCl-sensasie-oppervlak

Die middelste laag gebruik ’n silwer/silwerchloried (Ag/AgCl)-sensorelektrode om kortikale biopotensiale met minimale polarisasiedryf te omskakel. Volgens IEC 60601-2-26 bly die elektrode-huid-koppelvlak se wisselstroomimpedansie by ≤5 kΩ (gewoonlik ≤3 kΩ) teen 10 Hz, met interne geraas van ≤2 μVpp oor die 0,5–100 Hz-band. Kliëntgeval: tydens ’n slaaplaboratoriumopname van agt ure se nagdata is lae grondlyngeraas wat slaapfase-telling skoon hou eerder as om ’n tegnikus te dwing om elektrodes om 03:00 weer aan te pas.

Defibrillasieherstel vir kritieke-sorggebruike

In intensiewe-sorg- en operasiekameromgewings moet ’n EEG-elektrode gebeurtenisse oorleef wat ’n gewone moniteringsplaatjie nooit teëkom nie. Die VMANX-sensor herstel binne ≤10 sekondes na ’n 5 kV-defibrillasieontlaaiing, met ’n ná-defibrillasie-offsetspanning van ≤100 mV teen 30 sekondes — albei volgens IEC 60601-2-26 getoets. Neuromonitering gaan voort in plaas van tydens resusitasie blind te raak.

Biokompatibiliteit en pasiëntgemak deur ontwerp

Die basiese laag is ’n mediese skuimklam wat volgens ISO 10993 gecertifiseer is en druk oor die voorkop versprei en kleefvermoë tydens lang opnames behou. Die materiaalstel is bevestig nie-sitotoksies (Gradering 0, ISO 10993-5) en voldoen aan die vereistes vir velgevoeligheid (ISO 10993-10), en die samestelling weerstaan 5000 VAC vir 60 sekondes sonder breuk volgens IEC 60601-1. Vir langduurmonitoring van kwesbare of kinderpasiënte is gerief ’n kliniese parameter, nie ’n gerief nie.

Vervaardigingsbeheer volgens ISO 13485

Elke eenheid word vervaardig onder 'n ISO 13485:2016-gesertifiseerde gehaltebestuurstelsel. Silwerlae wat met skerm-druk gedruk is, het 'n dikte-toleransie van ±5 μm, laser-gelei snydjie behou elektrode-openingakkuraatheid tot ±0,1 mm, en montering vind plaas in 'n Klasse 100 000 ESD-beheerde skoonkamer. Lotmonstername dek impedansie, afskeuring-hegting en bio-belaasting, en sterilisasie gebruik etileenoksied volgens ISO 11135. Produkte dra die EU CE-merk onder MDR 2017/745 en is by die VSA FDA 510(k) gelys, met RoHS 3.0- en REACH SVHC-volhoubaarheid vir globale inkopiespanne.

Tegniese Spesifikasies

Klant VAA

V: Waarvoor word ’n mediese wegwerp-EEG-sensor gebruik?

A: Dit is ’n eenmalige-elektrodeband wat op die pasiënt se vel aangebring word — gewoonlik op die voorkop — om die brein se elektriese aktiwiteit vir EEG-bewaking op te tel. Klinici gebruik dit in operasiekamers, intensiewe-sorg-eenhede en vir dinamiese of nag-EEG-opnames, waar ’n nuwe steriele elektrode per pasiënt die risiko van oordragbare besmetting en skoonmaak-arbeid verwyder.

V: Hoe laag is die elektrode-impedansie, en hoekom is dit belangrik?

A: AC-impedansie by die elektrode-vel-koppelvlak is ≤5 kΩ by 10 Hz, tipies ≤3 kΩ, getoets volgens IEC 60601-2-26. ’n Laer impedansie beteken ’n skoner sein-tot-ruisverhouding, minder artefakte en minder behoefte om die vel weer voor te berei of die elektrodes tydens die opname weer aan te bring.

V: Is die wegwerp-EEG-elektrode veilig na defibrillasie?

A: Ja. Die sensor is getoets volgens IEC 60601-2-26 vir defibrillasieherstel en keer binne 10 sekondes na normale werking terug na ’n 5 kV-ontlaaiing, met ’n resi­duele verskuiwingspanning van ≤100 mV by 30 sekondes. Dit weerstaan ook 5000 VAC vir 60 sekondes sonder dielektriese deurbraak volgens IEC 60601-1.

V: Watter sertifikasies en regulêre goedkeurings geld?

A: Vervaardiging vind plaas onder ’n ISO 13485:2016-gesertifiseerde gehaltebestuurstelsel. Die produk dra die EU CE-merk onder MDR 2017/745, is by die US FDA 510(k) gelys en voldoen aan RoHS 3.0 en REACH SVHC. Biokompatibiliteit volg die ISO 10993-reeks.

V: Wat is die verpakking-, berging- en houbaarheidsvoorwaardes?

A: Elke sensor word verskaf in ’n afsonderlike steriele folie-sak wat gemerk is met UDI-DI, partynommer en vervaldatum. Berg by 15–30 °C en onder 70% RV, weg van direkte lig. Die houbaarheid van ongeopen verpakking is 24 maande.

V: Kan VMANX die elektrode-opstelling vir ons EEG-toestel aanpas?

A: Ja. VMANX bied OEM/ODM-ontwikkeling aan wat elektrode-geometrie, lengte van die uitvoerlint, koppelvlak van die verbindingsstuk en etikettering van die sakkie insluit, sodat die sensor by ’n spesifieke EEG-versterker of neuromonitoringsplatform pas eerder as om die toestel te dwing om by ’n algemene dop aan te pas.

Gevolgtrekking

Vir hospitale, verspreiders en neuromonitoring-toestel-OEM’s is ’n wegwerp-EEG-elektrode net so goed as die standaarde waarop dit gebaseer is. VMANX kombineer Ag/AgCl-sensering, ISO 10993-geverifieerde materiale en ISO 13485-vervaardigingsbeheer in ’n eenmalige sensor wat konsekwent presteer vanaf die eerste sakkie tot die laaste. Verken die wegwerp-EEG-sensor produkbladsy, bestudeer die volledige mediese sensorreeks , of sien hoe VMANX dieselfde gedrukte Elektronika platform op kliniese sowel as industriële sensering toepas.

VMANX — buigsame sensering, ontwerp vir kliniese vertroue. | www.vmanx.com

Media- en SEO-voorstellings

Hoofbeeld: lêernaam: medical-disposable-eeg-sensor-vmanx.jpg | ALT: “Mediese wegwerp-EEG-sensor-elektrodestrook met vier Ag/AgCl-doppe – VMANX”

Besonderheidbeeld: lêernaam: disposable-eeg-electrode-strip-agagcl-layer.jpg | ALT: "Ag/AgCl-voelvlak van die VMANX wegwerp EEG-elektrodestrokie"

Produksiebeeld: lêernaam: eeg-sensor-iso-13485-cleanroom-production.jpg | ALT: "ISO 13485-gesertifiseerde skoonkamerproduksie van wegwerp EEG-sensors by VMANX"

Video (YouTube): titel identies aan artikelstitel + "| VMANX"

Meta-beskrywing (156 karakters): "Mediese wegwerp EEG-sensor van VMANX: Ag/AgCl-elektrodestrokie, impedans onder 5 kOhm, getoets volgens ISO 13485 en IEC 60601-2-26. Spesifikasies en VVA's binne."

Publikasienoot: toon die publikasiedatum op die nuus-tuisbladsy; handhaaf ’n frekwensie van 2–4 artikels per maand.