Medical Disposable EEG Sensor: Specs & FAQs | VMANX
VMANX, fabricans certificatus ISO 13485:2016 cum 19 annis experientiae in electronica impressa, producit sensorium EEG medicinale ad unum usum — fasciculum electrodum EEG ad usum clinicum in salis operatoriis, unitatibus curae intensivae et laboratoriis somni per totum orbem. Fabricatus est in Dongguan, Sinis, per impressionem serigraphicam praecisam, sectionem formae ductam a laser et confectionem in camera pura Classis 100 000; sensorium praebet impedantiam AC ≤5 kΩ ad 10 Hz et rumorem internum ≤2 μVpp, quia hospitales et fabricantes apparatus medicorum OEM necessitant fidem signali repetibilem ex omni ad unum usum disposito quod aperiant.

Caracteres Praecipui & Utilitates
Sensorium EEG ad unum usum VMANX constructum est super structura composita trium stratorum, ubi singula stratum solvit problematum clinicorum speciale: qualitas signali, commoditas patientis, et securitas electrica.
Alta fides signali e interfacie sensus Ag/AgCl
Stratum medium utitur electrodo sensorio argenti/argenti chloridi (Ag/AgCl) ad conversionem biopotentialium corticalium cum minima derivatione polarisationis. Secundum normam IEC 60601-2-26, impeditas AC interfaciei electrode-corporis tenet ad ≤5 kΩ (typice ≤3 kΩ) ad 10 Hz, cum rumore interno ≤2 μVpp in intervallo 0.5–100 Hz. Exemplum usus a clientibus: in laboratorio somni, ubi octo horae datum nocturnum recensentur, rumorem basalem exiguum servat classificationem stadiorum somni puram, non cogit technicum ad reapplicandos electrodos ad 3 a.m.
Reparatio defibrillationis pro usu in cura critica
In situatiunculis unitatis curae intensivae et salae operationis, electrodum EEG debet superare eventus quos panniculus monitorius vulgaris numquam videt. Sensor VMANX reparatur intra ≤10 secundas post descensum defibrillationis 5 kV, cum voltatione offset post-defibrillationis ≤100 mV ad 30 secundas — utrumque probatum secundum IEC 60601-2-26. Monitoria neurologica pergit, non cessat durante resuscitatione.
Biocompatibilitas et commoditas patientis ex consilio
Stratum basale est adhaesivum spumosum medicinale certificatum secundum ISO 10993, quod pressionem distribuit per frontem et adhaerentiam retinet per longas registrationes. Set materiae verificatum est non-cytotoxicum (Gradus 0, ISO 10993-5) et conformis ad sensibilizationem cutaneam (ISO 10993-10); et constructio sustinet 5000 VAC per 60 secunda sine disrumpendo secundum IEC 60601-1. Pro monitoratione diuturna patientium fragilium aut paediatricorum, commoditas est parametrum clinicum, non tantum luxus.
Controlus fabricandi sub ISO 13485
Omnis unitas producitur sub systemate gestionis qualitatis certificato ISO 13485:2016. Strata argentea impressa per aerographiam tenent tolerantiam crassitudinis ±5 μm; sectio per diem laser directum tenet accuratam aperturam electrodii ad ±0.1 mm; et coniunctio fit in camera pura ESD classis 100 000. Exempla partium amplectuntur impedantiam, adhaesionem pellicularem et bioburden; sterilizatio fit per oxidum ethylenicum secundum ISO 11135. Producta habent signum CE Europaeum sub MDR 2017/745 et sunt in elenco US FDA 510(k), cum conformitate ad RoHS 3.0 et REACH SVHC pro aequationibus universalibus.
Specimina Technica
|
Parameter |
Specificatio |
Standardus |
|
Sensus elementum |
Argentum/Chloridum Argenti (Ag/AgCl) |
— |
|
Structura |
tres strata: pellicula medica PET + stratum Ag impressum per aerographiam / electrodium Ag-AgCl / adhaesivum spumatum medicale |
— |
|
Impedantia AC (10 Hz) |
≤5 kΩ (Typ. ≤3 kΩ) |
IEC 60601-2-26 |
|
Tensio directa compensata |
≤±100 mV |
ANSI/AAMI EC12 |
|
Rumor internus (0.5–100 Hz) |
≤2 μVpp |
IEC 60601-2-26 |
|
Recuperatio post defibrillationem |
≤10 secunda post 5 kV |
IEC 60601-2-26 |
|
Tolerantia currentis bias |
±300 nA, deriva output ≤5% |
ANSI/AAMI EC12 |
|
Resistentia Inter-Electrodica |
≤1 Ω |
Norma Interna |
|
Rezistență dielectrică |
5000 VAC, 60 s, nullum interruptum |
IEC 60601-1 |
|
Compatibilitas biologica |
Non-cytotoxicus Gradus 0; ad normam de sensibilisatione cutanea |
ISO 10993-5, -10 |
|
Tolerantia crassitudinis strati argenti |
±5 μm |
Typographia Scrīnica |
|
Praecisio aperturarum electrode |
±0.1 mm |
Delineatio cisionis per laserem ductam |
|
Ambiens coniunctionis |
Camerula mundissima classis 100 000, contra staticam electricitatem curata |
— |
|
Sterilizatio |
Oxydatum ethylenicum (EO) |
ISO 11135 |
|
Systema Qualitatis |
ISO 13485:2016 certificatus |
— |
|
Regulamentis |
CE Unionis Europaeae (MDR 2017/745), FDA Civitatis Foederatae 510(k) registratus |
— |
|
Packaging |
Sterilis aluminii saccus, unus sensor per saccum, UDI-DI inscriptus |
— |
|
Conservatio / Duratio |
15–30 °C, <70% RH / 24 menses inclysa |
— |
Questiones Frequentissime a Clientibus Propositae
Q: Ad quid sensor EEG medicus ad unum usum destinatus utitur?
A: Est fasciculus electrodus ad unum usum, qui in cutem patientis — saepius in fronte — applicatur, ut activitatem electricam cerebri ad monitorandum EEG capiat. Medici eum in aedibus operativis, unitatibus curarum intensivarum, et pro EEG dynamicis aut nocturnis utuntur, ubi electrodus sterilis novus pro singulo patiente periculum contaminationis transversae et laborem purgationis tollit.
Q: Quam parva est impedientia electrodus, et cur id refert?
A: Impedientia AC ad interfaciem electrodus-cutis est ≤5 kΩ ad 10 Hz, saepius ≤3 kΩ, secundum normam IEC 60601-2-26 probata. Minor impedientia significat meliorem rationem signi ad rumorem, pauciora artefacta, et minorem necessitatem praeparationis cutis iterum vel reapplicationis electrodorum inter captationem.
Q: Estne electrodum EEG ad usum unicum tutum post defibrillationem?
A: Ita. Sensor est probatus ad normam IEC 60601-2-26 pro recuperatione post defibrillationem, redeundo ad operationem normalem intra 10 secunda post descensum 5 kV, cum residua tensione offset non ultra 100 mV ad tempus 30 secundorum. Etiam sustinet 5000 VAC per 60 secunda sine ruptura dielectrica secundum IEC 60601-1.
Q: Quae certificata et approbationes regulatoriae applicari possunt?
A: Fabricatio fit sub systemate gestionis qualitatis certificato ISO 13485:2016. Productum habet signum CE Unionis Europaeae sub MDR 2017/745, est in elenco US FDA 510(k), et adimplentur RoHS 3.0 et REACH SVHC. Biocompatibilitas sequitur seriem ISO 10993.
Q: Quae sunt conditiones impacati, conservationis et vitae utilis?
A: Unumquodque sensorum suppeditatur in singulo sterili sacculo de folio alluminii, quod notatur UDI-DI, numero partis et die expirationis. Conservandum est ad temperaturam 15–30 °C et umiditate relativa infra 70 %, absque luce directa. Vita utilis ante apertionem est 24 mensium.
Q: Potestne VMANX modificare ordinem electrode pro nostro apparatu EEG?
A: Yes. VMANX offers OEM/ODM development covering electrode geometry, lead-out ribbon length, connector interface, and pouch labeling, so the sensor matches a specific EEG amplifier or neuromonitoring platform rather than forcing the device to adapt to a generic pad.
Conclusio
For hospitals, distributors, and neuromonitoring device OEMs, a disposable EEG electrode is only as good as the standards behind it. VMANX combines Ag/AgCl sensing, ISO 10993-verified materials, and ISO 13485 manufacturing control into a single-use sensor that performs consistently from the first pouch to the last. Explore the sensor EEG ad usum singularem product page, review the full medical sensor range , or see how VMANX applies the same electronica Impressa platform across clinical and industrial sensing.
VMANX — flexible sensing, engineered for clinical confidence. | www.vmanx.com
Suggestiones pro mediis et SEO
Hero image: filename: medical-disposable-eeg-sensor-vmanx.jpg | ALT: “Medical disposable EEG sensor electrode strip with four Ag/AgCl pads - VMANX”
Imago particularis: nomen file: disposable-eeg-electrode-strip-agagcl-layer.jpg | ALT: "Stratum sensorium Ag/AgCl fasciculi EEG ad unum usum VMANX"
Imago productionis: nomen file: eeg-sensor-iso-13485-cleanroom-production.jpg | ALT: "Productio in camera pura certificata ISO 13485 sensorum EEG ad unum usum apud VMANX"
Video (YouTube): titulus idem atque titulus articuli + "| VMANX"
Descriptio meta (156 characteres): "Sensor medicus EEG ad unum usum ab VMANX: fasciculus electrodum Ag/AgCl, impedantia infra 5 kOhm, probatus secundum ISO 13485 et IEC 60601-2-26. Specificatio et quaestiones frequenter positae intra."
Nota publicandi: ostende diem publicationis in pagina prima nuntiorum; serva ritmum 2–4 articulorum per mensem.

