Medical Disposable EEG Sensor: Specs & FAQs | VMANX

VMANX, произвођач сертификовани по ИСО 13485:2016 са 19 година искуства у штампаној електроници, производи медицински једнократни ЕЕГ сензор ЕЕГ електродну траку за једнократну употребу изграђену за клиничку електроенцефалографију у операционим собама, И Произведен у Донггуану, Кина, кроз прецизну штампу екрана, ласерски вођену резање и монтажу чисте собе класе 100.000, сензор пружа импеданцу ЦА од ≤5 кΩ на 10 Хц и унутрашњу буку од ≤2 мКВп, јер болнице и медицин

Кључне карактеристике и користи

ЕЕГ сензор за једнократну употребу VMANX је дизајниран око композитне структуре од три слоја, где сваки слој решава специфичан клинички проблем: квалитет сигнала, удобност пацијента и електричну безбедност.

Висока верност сигнала од интерфејса за сензирање АГ/АГЦЛ

Средњи слој користи сребро/сребро хлорид (Ag/AgCl) сензорску електроду за конвертовање кортикалних биопотенцијала са минималним поларизационим дрифтом. Измерено према ИЕЦ 60601-2-26, интерфејс електрода-коже држи импеданс ЦА на ≤5 кΩ (обично ≤3 кΩ) на 10 Hz, са унутрашњом буком од ≤2 μVpp у опсегу од 0,5100 Hz. Сценарио за клијента: у лабораторији за спавање која снима осам сати података током ноћи, ниска основна бука је оно што одржава резултат спавања чистим уместо да примори техничара да поново примени електроде у 3 сати ујутру.

Дефибрилација за рекультивацију за употребу у критичној негацији

У ИЦУ и операционим просторијама, ЕЕГ електрода мора да преживе догађаје које рутински контролни пад никада не види. Сензор VMANX се опоравља за ≤10 секунди након 5 кВ дефибрилационог пуцања, са постдефибрилационим офсет напоном од ≤100 мВ за 30 секунди оба тестирана према ИЕЦ 60601-2-26. Невромониторинг се наставља уместо да ослепите током реанимације.

Биокомпатибилност и удобност пацијенту

Основни слој је медицински пенови лепци који је сертификован по ИСО 10993 и који распоређује притисак преко чела и држи адхезију кроз дуге снимаке. Комплет материјала је потврђен као нецитотоксичан (класа 0, ИСО 10993-5) и у складу са сензибилизацијом коже (ИСО 10993-10), а монтаж издржава 5000 ВАЦ 60 секунди без оштећења према ИЕЦ 60601-1. За дуготрајно праћење крехких или педијатријских пацијената, удобност је клинички параметар, а не нежност.

Контрола производње према ИСО 13485

Свака јединица се производи у складу са системом управљања квалитетом сертификованим по ИСО 13485:2016. Сливерни слојеви са сиропиром имају толеранцију дебелине од ±5 μm, ласерски вођено резање држи тачност отвора електрода до ±0,1 mm, а монтажа се одвија у чистом простору класе 100.000 контролисаном ЕСД-ом. Узорак за парчевање обухвата импеданцу, адхезију лушке и биопретежу, а стерилизација користи етилен оксид према ИСО 11135. Производи имају ЕУ ЦЕ ознаку под МДР 2017/745 и на листи су америчке ФДА 510 ((к), са усаглашеношћу РоХС 3.0 и РЕАЦХ СВХЦ за глобалне тимове за набавку.

Техничке спецификације

Често постављана питања за клијенте

П: За шта се користи медицински ЕЕГ сензор за једнократну употребу?

О: То је трака електрода за једнократну употребу која се наноси на кожу пацијента обично на чело како би се ухватила електрична активност мозга за мониторинг ЕЕГ-а. Клиничари га користе у операционим собама, јединицама за интензивну негу и за динамичко или ноћно ЕЕГ снимање, где свежа стерилна електрода по пацијенту уклања ризик од крстоване контаминације и чишћења.

П: Колико је ниска импеданца електрода и зашто је то важно?

О: Импеданца ЦА на интерфејсу електрода-коже је ≤5 кΩ на 10 Hz, обично ≤3 кΩ, испитана према ИЕЦ 60601-2-26. Нижа импеданца значи чистији однос сигнала и буке, мање артефакта и мање потребе за поновном припремом коже или поновном наносом електрода усред снимања.

П: Да ли је електрода за једнократну употребу безбедна након дефибрилације?

А: Да. Сензор се тестира према ИЕЦ 60601-2-26 за рекуперацију дефибрилације, враћајући се у нормалан рад у року од 10 секунди након пуштања 5 кВ, са остатком офсет напона од ≤100 мВ за 30 секунди. Такође издржава 5000 ВАЦ 60 секунди без диелектричког слома према ИЕЦ 60601-1.

П: Које сертификације и регулаторна одобрења се примењују?

О: Производња се одвија у складу са системом управљања квалитетом сертификованим по ИСО 13485:2016. Производ има ЕУ ЦЕ ознаку под МДР 2017/745, на листи је америчке ФДА 510 ((к) и у складу је са РоХС 3.0 и РЕАЦХ СВХЦ. Биокомпатибилност следи серију ИСО 10993.

П: Како се паковање, складиштење и трајање трајања?

О: Сваки сензор се испоручује у индивидуалном стерилном фолијском торбицу означеном УДИ-ДИ, бројем партије и датом истека. Чувајте на температури од 15°C до 30°C и испод 70% RH, далеко од директног светлости. Неотворен живот је 24 месеца.

П: Да ли ВМАНКС може да прилагоди распоред електрода за наш ЕЕГ уређај?

А: Да. VMANX нуди развој ОЕМ / ОДМ који покрива геометрију електрода, дужину траке за извеђење, интерфејс конектора и означивање торбе, тако да се сензор уклапа са специфичним ЕЕГ појачаром или платформом за неуромониторинг, а не присиљава уређај

Zaključak

За болнице, дистрибутере и ОЕМ произвођаче уређаја за неуромониторинг, електрода за једнократну употребу је само добра колико и стандарди иза ње. VMANX комбинује сензор за АГ/АГЦЛ, материјале који су потврђени по ИСО 10993 и контролу производње по ИСО 13485 у сензор за једну употребу који се доноси доследно од прве торбе до последње. Истражите једнократни ЕГЕ сензор странице производа, прегледајте пуну распон медицинског сензора , или погледајте како ВМАНКС примењује исти печатна електроника платформа преко клиничког и индустријског сензора.

VMANX — flexible sensing, engineered for clinical confidence. | www.vmanx.com

Савети за медије и SEO

Hero image: filename: medical-disposable-eeg-sensor-vmanx.jpg | ALT: “Medical disposable EEG sensor electrode strip with four Ag/AgCl pads - VMANX”

Detail image: filename: disposable-eeg-electrode-strip-agagcl-layer.jpg | ALT: “Ag/AgCl sensing layer of the VMANX disposable EEG electrode strip”

Production image: filename: eeg-sensor-iso-13485-cleanroom-production.jpg | ALT: “ISO 13485 certified cleanroom production of disposable EEG sensors at VMANX”

Video (YouTube): title identical to article title + “| VMANX”

Мета опис (156 знакова): Медицински ЕЕГ сензор за једнократну употребу из ВМАНКС-а: АГ/АГЦЛ електродна трака, импеданца испод 5 кОхм, тестирана по ИСО 13485 и ИЕЦ 60601-2-26. Спецификације и ПРВП-и унутар.

Примена за објављивање: прикажите датум објављивања на почетној страници вести; одржавајте 24 чланка месечно.