Medicinski EEG senzor za jednokratnu upotrebu: Specifikacije i često postavljana pitanja | VMANX

VMANX, proizvođač s ISO 13485:2016 sertifikatom s 19 godina iskustva u tiskanoj elektronici, proizvodi medicinski jednokratni EEG senzor traku EEG elektrode za jednokratnu upotrebu izgrađenu za kliničku elektroencefalografiju u operacijskim sobama, ICU-ima i laboratorijima za san šir Senzor je proizveden u Dongguanu, u Kini, kroz precizno štampanje na zaslonu, laserski vođenu rezanje i sastav čiste sobe klase 100.000.

Ključne značajke i prednosti

VMANX jednokratni EEG senzor je dizajniran oko troslojne kompozitne strukture, gdje svaki sloj rješava specifičan klinički problem: kvalitetu signala, udobnost pacijenta i električnu sigurnost.

Visoka vjernost signala iz Ag/AgCl senzorskih sučelja

Srednji sloj koristi srebrnu/srebrni hloridnu (Ag/AgCl) senzornu elektrodu za pretvaranje kortičnih biopotencijala s minimalnim pomicanjem polarizacije. "Sredstva za upravljanje" su: Scenario za kupca: u laboratoriju za spavanje koji snima osam sati podataka tijekom noći, niska početna buka je ono što održava rezultat faze spavanja čistom umjesto što prisiljava tehničara da ponovno primijeni elektrode u 3 ujutro.

Defibrilacija za oporavak u kritičnoj skrbi

U ICU i operacionoj sobi, EEG elektroda mora preživjeti događaje koje rutinski monitor ne vidi. Senzor VMANX oporavlja se u roku od ≤10 sekundi nakon 5 kV defibrilacijskog pražnjenja, s post-defibrilacijskim pomjernim naponom od ≤100 mV u roku od 30 sekundi oba su testirana prema IEC 60601-2-26. Neuromonitoring se nastavlja umjesto da oslijepi tijekom reanimacije.

Biokompatibilnost i udobnost pacijenta

Osnovni sloj je ISO 10993-certificirani ljepilo od medicinske pene koje raspoređuje pritisak po čelu i drži adheziju kroz dugačke snimke. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač može upotrebljavati proizvod koji se koristi za proizvodnju električne energije u skladu s člankom 3. točkom (a) ovog članka. Za dugotrajno praćenje krhkih ili pedijatrijskih pacijenata, udobnost je klinički parametar, a ne nježnost.

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. Slika srebra štampana na ekran ima toleranciju debljine od ±5 μm, laserom vođeno rezanje na reznici drži točnost otvoru elektrode na ±0,1 mm, a montaža se provodi u čistoj sobi klase 100.000 pod kontrolom ESD-a. U slučaju da se u slučaju izloženosti za ispitivanje primjenjuje metoda za ispitivanje, ispitivanje se provodi na temelju metoda za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za ispitivanje za is Proizvodi imaju oznaku EU CE u skladu s MDR 2017/745 i na popisu su FDA 510 (k) iz SAD-a, s sukladnošću RoHS 3.0 i REACH SVHC za globalne timove za nabavku.

Tehničke specifikacije

Često upitani pitanja za kupce

P: Za što se koristi medicinski EEG senzor za jednokratnu upotrebu?

O: To je traka elektrode za jednokratnu upotrebu nanesena na kožu pacijenta obično čelo kako bi se prikupila električna aktivnost mozga za praćenje EEG-a. Liječnici ga koriste u operacijskim sobama, odjeljenjima intenzivne nege i za dinamičko ili noćno snimanje EEG-a, gdje svježa sterilna elektroda po pacijentu uklanja rizik od unakrsne kontaminacije i čišćenja.

P: Koliko je niska impedantnost elektrode i zašto je to važno?

A: Impedantnost mjenjača na sučelu elektroda-koža je ≤5 kΩ pri 10 Hz, obično ≤3 kΩ, testirana prema IEC 60601-2-26. Niža impedance znači čistiji odnos signala i buke, manje artefakata i manje potrebe za ponovnom pripremom kože ili ponovnom primjenom elektroda usred snimanja.

P: Je li jednokratna EEG elektroda sigurna nakon defibrilacije?

A: Da. Senzor se testira prema IEC 60601-2-26 za oporavak od defibrilacije, vraćajući se u normalno radno stanje u roku od 10 sekundi nakon pražnjenja 5 kV, s preostalim ofsetnim naponom ≤100 mV nakon 30 sekundi. U skladu s IEC 60601-1, može izdržati 5000 VAC-a 60 sekundi bez dijelektričnog kvara.

P: Koje se ovlaštenja i regulatorna odobrenja primjenjuju?

U skladu s člankom 3. stavkom 1. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europska komisija je odlučila da se proizvod ne upotrebljava za proizvodnju proizvoda koji sadržava: Biokompatibilnost slijedi ISO 10993 seriju.

P: Kako se pakiranje, skladištenje i rok trajanja proizvode?

U slučaju da se ne primjenjuje ovaj standard, proizvođač može upotrijebiti i druge metode za utvrđivanje vrijednosti. U skladu je s temperaturom 15°C do 30°C i pod 70% RH, udaljeno od izravnog svjetla. Neotvoreni rok trajanja je 24 mjeseca.

P: Može li VMANX prilagoditi raspored elektrode za naš EEG uređaj?

A: Da. VMANX nudi OEM / ODM razvoj koji pokriva geometriju elektrode, dužinu trake za izlaz, sučelje spojivača i označavanje vrećice, tako da se senzor podudara s određenim pojačavanjem EEG-a ili platformom za neuromonitoring umjesto da prisiljava uređaj da se prilagodi gen

Zaključak

Za bolnice, distributere i proizvođače uređaja za neuromonitoring, jednokratna EEG elektroda je samo dobra koliko i standardi iza nje. VMANX kombinira Ag/AgCl senzore, materijale s ISO 10993-verifikovanim standardom i ISO 13485 kontrolu proizvodnje u senzor za jednokratnu upotrebu koji dosljedno radi od prve vrećice do zadnje. Istražite jednokratni EEG senzor stranicu proizvoda, pregledati cjelokupnu razmak medicinskog senzora , ili vidjeti kako VMANX primjenjuje isti štampana elektronika platforma za kliničko i industrijsko zaznavanje.

VMANX — flexible sensing, engineered for clinical confidence. | www.vmanx.com

Mediji i SEO savjeti

Hero image: filename: medical-disposable-eeg-sensor-vmanx.jpg | ALT: “Medical disposable EEG sensor electrode strip with four Ag/AgCl pads - VMANX”

Detail image: filename: disposable-eeg-electrode-strip-agagcl-layer.jpg | ALT: “Ag/AgCl sensing layer of the VMANX disposable EEG electrode strip”

Production image: filename: eeg-sensor-iso-13485-cleanroom-production.jpg | ALT: “ISO 13485 certified cleanroom production of disposable EEG sensors at VMANX”

Video (YouTube): title identical to article title + “| VMANX”

U slučaju da je to moguće, potrebno je utvrditi da je to moguće i da je to moguće. Specifikacije i FAQ unutra.

Napomena za objavljivanje: prikazati datum objavljivanja na početnoj stranici vijesti; održavati 24 članka mjesečno.