Sensóir EEG a úsáidtear aon uair amháin do mheicníocht: Sonraí teicniúla agus Ceisteanna Coitianta | VMANX

VMANX, monaróir atá certaithe de réir an t-ISO 13485:2016 le 19 bliain eolais i leictreonics clóite, a tháirgeann an tsensóir EEG a úsáidtear aon uair amháin do mheicníocht — strip leictroda EEG a úsáidtear aon uair amháin atá deartha do leictreanagrafaíocht chliniciúil i seomraí oibre, i gceardlanna ICU agus i mbailiúcháin codlata ar fud an domhain. Tá an tsensóir déanta i Dongguan, sa tSín trí chlóadh scáileáin cruinn, tríd an bpriontáil le lásar agus tríd an assembly i seomra glan den rang 100,000, ag tabhairt AC impedance de ≤5 kΩ ag 10 Hz agus taos inmheánach de ≤2 μVpp, mar is gá le hOspidéil agus le hOEManna meicníocha go bhfuil fidilteacht an tsínseála athaitheach ó gach ábhar a úsáidtear aon uair amháin.

Príomhghnéithe & Buntáistí

Tá an t-ionsamhlóch EEG VMANX a úsáid amháin deartha timpeall struchtúr chomposithe le trí lár, agus gach lár réiteach ar fhadhb cliniciúil ar leith: caighdeán an shoiniú, comfhoirne an oileánaigh, agus slándáil leictreach.

Caighdeán Ard Shoiniú ó Aghaidh Ionsamhlaithe Ag/AgCl

Úsáideann an lár meánach leictroda ionsamhlaithe airgid/airgid-chloraid (Ag/AgCl) chun biopoteinsí an chortais a thiontú le beagán imoibriú polaráis. De réir IEC 60601-2-26, tá an t-impedance AC an leictroda agus an craiceann ag ≤5 kΩ (go dtí ≤3 kΩ de ghnáth) ag 10 Hz, le bainne istigh de ≤2 μVpp ar an mbanna 0.5–100 Hz. Scéan an chustaiméara: i labhróidh codladh ag taifeadadh sonraí os cionn ocht uair an chloig i rith na hoíche, is é an bainne bunúsach íseal a chaomhnaíonn scóráil na dtimpeallacht codladh go soiléir in ionad an teicneoir a chur le leictrodaí a athshonrú ag 3 a.m.

Athbhuanú Defibrilteach don Úsáid i gCúram Criticiúil

I dtacairí ICU agus seomra oibre, ní mór go mbíonn leictreód EEG in ann a bheith i láthair i gcomhthéacsanna nach bhfuil ar fáil do phad measúnaithe gnáth. Cuireann an t-ionsamhlóir VMANX a chuid feidhme ar ais laistigh de ≤10 soicind tar éis scaoileadh 5 kV le haghaidh difribiléil, le hearráid i ndiaidh na difribiléile de ≤100 mV ag 30 soicind — is iad seo an dá thástáil a rinneadh de réir IEC 60601-2-26. Leanann an t-ionsamhlú neorach ar aghaidh in áit dul 'dall' le linn an athbheochana.

Biocomhdhúlacht agus Cothrom na Féinne don Othar trí Dhéanamh

Is é an leathar bunais ná adhesív bainneach leighis atá certaíte de réir ISO 10993, a dháileann an brú thar an mbruach agus a chaithíonn an adhesiún tríd na taithí fada. Tá an tacar ábhair deartha mar gheall ar a bheith gan chineál (Grád 0, ISO 10993-5) agus tá sé comhoiriúnach le haghaidh achrannachta ar an gcraiceann (ISO 10993-10), agus is féidir leis an gcruthú seasamh 5000 VAC ar feadh 60 soicind gan a bhriseadh de réir IEC 60601-1. Maidir le measúnú fadtéarmach do othair a bhfuil siad crua nó do pháistí, is paraiméadar cliniciúil é cothrom na féinne, ní rud breise.

Rialú Táirgeachta faoi ISO 13485

Tá gach aonad curtha ar fáil faoi chóras bainistíochta cáilteachta atá certa ag ISO 13485:2016. Tá sreathanna airgid a bhíonn impriontáilte ar scáileán le tolaransa tiús ±5 μm, agus tá cruinneas an apairtúr leictroide ag baint úsáide as gearrthóir lasair le treorú lasair ag ±0.1 mm, agus déantar an t-asmhailiú i seomra glan ESD a bhfuil ranga 100,000 aige. Coverann samplach buaice a dhéanann an tionscnamh impéid, adhéisiún peil, agus biochumasa, agus déantar an sterlú le ocsaíd eitilean de réir ISO 11135. Tá marc CE na hEorpa ar na táirgí faoi MDR 2017/745, agus tá siad liostaithe ag an FDA SAM (510(k)), agus tá siad comhoiriúnach le RoHS 3.0 agus le REACH SVHC don fhoireann phoisteacha domhanda.

Sonraíochtaí Teicniúla

Ceisteanna Coitianta na gCustaiméirí

C: Chun cén chaoi a úsáidtear sensar EEG leighis a dhíolfaí?

F: Is é strip leictreód amháin a úsáidtear uair amháin é, a chuirtear ar chraiceann an oileána — de ghnáth ar an mbruach — chun gníomhaíocht leictreach an mheabhair a bhrath do mhiontorú EEG. Úsáideann cláraithe é i rúmaí oibriúcháin, aonaid goirt thar a bheith, agus do mhiontorú EEG sealadach nó thar oíche, áit a bhfuil an leictreód nua sterilithe gach uair a laghdaíonn an riosca trasdhoilíochta agus an obair ghlanaithe.

C: Cé chomh íseal is atá an t-impedance an leictreóid, agus cén fáth a bhfuil sé tábhachtach?

F: Is é impedanás AC ag an idiraghaidh leictreód-chraicinn ≤5 kΩ ag 10 Hz, de ghnáth ≤3 kΩ, agus tá sé scrúdaithe de réir IEC 60601-2-26. Tá impedanás ísle níos glaine sa chomhdháil sínial-siombail/chuirp, níos lú earráidí, agus ní gá an craiceann a ullmhú arís nó na leictreóidí a chur ar ais le linn an mhiontoraithe.

C: An bhfuil an leictreód EEG a dhíolfaí slán tar éis difribheála?

Tá: Tá an tseansóir scrúdaithe de réir IEC 60601-2-26 le haghaidh aithris ar dhifribhiléireacht, ag filleadh ar oibriú gnáthach laistigh de 10 soicind tar éis scaoileadh 5 kV, le hearráid bhreise de ≤100 mV ag 30 soicind. Tá sé in ann freastal ar 5000 VAC ar feadh 60 soicind gan briseadh dieilictreach de réir IEC 60601-1.

C: Cén ábhar ceartúcháin agus ceadúnas rialúcháin atá i bhfeidhm?

Tá: Tá na tionsnaimh déanta faoi chóras bainistíochta cáilteachta atá certaíte de réir ISO 13485:2016. Tá an táirge marcáilte CE na hEorpa faoi MDR 2017/745, tá sí liostaithe ag an FDA SAM Mheiriceá mar 510(k), agus tá sí i gcompliance le RoHS 3.0 agus REACH SVHC. Leanann an bhiocompatibilte an tsraith ISO 10993.

C: Cad iad na coinníollacha um phacáil, stóráil agus tréimhse bailíochta?

Tá: Soláthraítear gach seansóir i mbáscán foilé sterlite aonair le lipéid UDI-DI, uimhir an luisce agus dáta an t-imeachta. Stóráil ag 15–30 °C agus faoin 70% RH, ar as léiriú díreach. Tá tréimhse bailíochta 24 mí ag an seansóir nach bhfuil oscailte.

C: An féidir le VMANX an t-eagar leictreód a shaincheapadh do ár ghléas EEG?

A: Tá ceart. Tairgeann VMANX forbartha OEM/ODM a chlúdaíonn geomaiteacht na gceallraí, fad an ribin chonaisc, comhéadan an nascóra agus lipéid an phuicéid, mar sin tá an t-ionsamhlóir comhoiriúnach le haghaidh amplaíre EEG ar leith nó ard-ionsamhlóireachta neorach, seachas é a chur i mbeart lena chur in oiriúint do phad ginearálta.

Conclúid

Don ospidéil, na díolaithe agus na hoibreacha OEM don ionsamhlóireacht neorach, níos fearr ná an t-ionsamhlóir EEG a úsáidtear uair amháin is na caighdeáin atá taobh thiar de. Cuireann VMANX an t-ionsamhlú Ag/AgCl, na hábhair atá dearfáilte de réir ISO 10993 agus smacht ar tháirgeadh de réir ISO 13485 le chéile i dtreo ionsamhlóra a úsáidtear uair amháin agus a oibríonn go cothrom ón gcéad phuicéid go dtí an t-aonair deireanach. Taobh istigh den cruthaitheoir EEG a úsáidtear ar aon uair leathanach táirge raon ionsamhlóirí leighis , nó féach conas a úsáideann VMANX an céanna leictreonics Priontáilte ardán ar ionsamhlóireacht chliniciúil agus tionsamhlóireacht iompair.

VMANX — ionsamhlú saincheaptha, deartha le cinntiú an chlinice. | www.vmanx.com

Miontraicthe & Moltaí SEO

Íomhá príomha: ainm comhaid: medical-disposable-eeg-sensor-vmanx.jpg | ALT: “Stríoc ionsamhlóra EEG a úsáidtear uair amháin don leigheas le ceithre phad Ag/AgCl - VMANX”

Íomhá mionsonraithe: ainm comhad: disposable-eeg-electrode-strip-agagcl-layer.jpg | ALT: “Bhall agus Ag/AgCl den ghiuirléid EEG a úsáidtear ar aon turas de chuid VMANX”

Íomhá táirgeachta: ainm comhad: eeg-sensor-iso-13485-cleanroom-production.jpg | ALT: “Táirgeacht i seomra glan ceadaithe de réir ISO 13485 ar ghiuirléidí EEG a úsáidtear ar aon turas de chuid VMANX”

Físeán (YouTube): teideal mar an gcéanna le teideal an alt + “| VMANX”

Cur síos meta (156 carachtar): “Giurléid EEG le húsáid amháin ó VMANX: giuirléid strip Ag/AgCl, impéadas faoi 5 kOhm, tástáilte de réir ISO 13485 agus IEC 60601-2-26. Sonraí agus ceisteanna coitianta laistigh.”

Nóta foilsithe: taispeáin an dáta foilsithe ar leathanach baile na nuacht; coimeád ráta 2–4 alt in amháin sa mhí.