· Tá an t-ionsamhlaithe EEG a úsáid ar aon turas (VMANX Disposable EEG Sensor) deartha do mheasúnú cliniciúil ar an leictreanfheinmheas (EEG).
· Tá struchtúr comhshóirí trí shraith acu, a dhéantar trí bhpriontáil thar a bheith cruinn, tríd an mbearna a ghearradh, agus prósais a chur le chéile.
· Fulnaíonn an t-ábhar na riachtanais tromchúiseacha maidir le híomhá an shínial, le comhoiriúnacht le biochóras an duine, agus le slándáil leictreach.
· Is féidir é a úsáid i seomraí oibre, i gceadúnach an ICU, agus i scéalta measúnaithe EEG dínamach.
· Tá sé ina chomhluaiste le córas bainistíochta cháilíochta gléasanna leighis ISO 13485.
| Dearadh Struchtúrach | ||
| Sraith | Matairial/Próiseas | Fuinchean |
| Scéimhin Bharr | Film LEITHEAR MEDICAL+ Bhannta Ag Riomhghnéitheach | Gleannadh Ciorcail Leighis (Teastas faoi ISO 10993) |
| Scéimhin Lár | Leictreód Sensaithe Airgid/Airgid Chloride (Ag/AgCl) | Tiontú biopotainseil staible, laghdú polaráisithe |
| An tSústraidh Buneachta | Gleannadh Ciorcail Leighis (Teastas faoi ISO 10993) | Adhéid leis an gcrainn, scaipeadh brú, comfart |
| Néalta eilectreach | |||
| Paramadar | Coinníoll Tástála | Sonraí teicniúla | Caighdeán |
| Impedance AC | 10Hz, idiraghaidh an leictreóid-crainn | ≤5 kΩ (Tá an luach gnáthchás ≤3 kΩ) | IEC 60601-2-26 |
| Torthaí DC | sruth ionchur 200 nA | ±100 mV | ANSI/AAMI EC12 |
| Buaireadh inmheánach | leathréad 0.5–100 Hz | ≤2 μVpp | IEC 60601-2-26 |
| Athshlánú tar éis difribilte | Difribheáil i ndiaidh 5 kV | Am aistriúcháin ≤10 soicind | IEC 60601-2-26 |
| Torthaí an Difribheála (30 soicind) | Go dtí láimh an tsoláthair | ≤100mV | IEC 60601-2-26 |
| Tolaráns an Reachtaithe Bias | ionchur leanúnach ±300 nA | Scairt aschuir ≤5% | ANSI/AAMI EC12 |
| Slándáil & Maidir le Creidimh | ||
| Paramadar | Sonraí teicniúla | Caighdeán |
| Comhrocht Biologach | Comhlíonann an tSraith ISO 10993 | ISO 10993-5, -10 |
| Ciototacht | Níl sé ciotóisiceach (Grád 0) | ISO 10993-5 |
| Sensitíocht an chraiceann | Cinnte | ISO 10993-10 |
| Dielectric feidhmeannaíocht | 5000 VAC, 60 s gan bhriseadh | IEC 60601-1 |
| Frithsheasmhacht idir leictreidí | ≤1Ω | Caighdeán Inmheánach |
| Díon & Bainistíocht Gníomh | |
| Priontáil leictreidí: | Priontáil scáthán ar ard-chruinneas, tolarans do thionlach an t-earra Ag ±5μm |
| Gearrtha go dtí cruth: | Preciúin iarmharcaithe le lasair, cruinneas bolgáin an leictreoid ±0.1mm |
| Asambláil: | Seomra glan rang 100,000, timpeallacht rialaithe le leictreacht staidiúil (ESD) |
| Tástáil i rith an phróisis: | Samplaí bainc don impéadas, adhéisiún bhainne, agus lucht bhitheach |
| Sterilú: | Ocsaíd eitilean (EO), fuaimeanna ≤0 ppm (ISO 11135) |
| Cleachtadh & Teastais | |
| Bainistíocht Cháilíochta: | Teastas mar ISO 13485:2016. |
| Foireann Rialála: | Comhar Eorpach CE (Rialachán an Mhargaidh do Bheartaíocht 2017/745), FDA na Stát Aontaithe, liosta 510(k) |
| Caighdeáin comhshaoil: | RoHS 3.0, comhoiriúnach le REACH SVHC |
| Pacáiste & Stóráil | |
| An phacáiste príomhúil: | Paca foil sterilithe, 1 sheansóir/paca |
| Leibhéalú: | UDI-DI, uimhir an luisce, dáta an t-éagóra |
| Stóráil: | 15-30℃, <70% RH, seachain an solas díreach |
| Am shlánaithe: | 24 mí (gan oscailt) |
Dongguan Zhongman Industrial Co., Ltd.
EN
