Sesleidings-vooraf-bedrade voorkopsensor vir aanhoudende EEG-verkryging in die intensiewe-sorg-eenheid, operasiekamer, slaap-laboratorium en buitepasient-neurologie. Skerm-gedrukte Ag/AgCl op 'n drie-laag buigsame saamgestelde materiaal – een afskeur, een plasing, ses kanale.
Waarom hierdie bouset?
Een draer. Ses kanale. Geen gissinge oor montage nie.
’n Voorbedrade voorkopstel verwyder die veranderlike wat koppie-elektrode EEG stadig en afhanklik van die bediener maak: waar elke kontak land.
01Vaste inter-elektrode-geometrie
Al ses leidings word op een draer uitgesny, dus word die montage-afstand by die fabriek vasgestel. Plasing hang nie meer af van die bediener se tegniek nie.
02Drie-laag buigsame saamstelling
PET / PEN-substraat, skerm-gedrukte Ag/AgCl-geleidende laag en ’n velkontak-hidrogel- of nie-weefsel-laag, gelaaminateer in registrasie.
03Eenstuk-toepassing
Een keer afskeur, een keer plasing, een keer aansteek van die verbindstuk. Die tipiese opstelling verminder van 'n multi-koppie-monteringsproses na minder as 'n minuut.
04Ontwikkel vir OEM-integrasie
Aantal leidrade, stertlengte, verbindstuk-afstand, geelchemie en drukkuns is almal beskikbaar vir spesifikasie.
Ses geïdentifiseerde kanale, vasgestel by die gereedskap
Leidraadidentifikasie word op elke tak gedruk, sodat die montering dieselfde lees in elke afdeling en elke partij.
Links: hidrogel-sensoropbou / Regs: gedrukte silwer-spoor FPC-opbou – een gedeelde buitelyn
KANAALKAART
CT
Middel bo
Gemeenskaplike verwysing / grond-aansluiting by die frontale middellyn
CB
Middel onder
Tweede middellynkontak, glabellastreek
R1
Regter binnekant
Regter voorhoofd-kanaal, binneposisie
R2
Regter buitekant
Regter voorhoofd-slaap-kanaal, buiteposisie
L1
Linker binnekant
Linker voorhoofd-kanaal, binneposisie
L2
Linker buitekant
Linker voorhoofd-slaap-kanaal, buiteposisie
CT is die algemene verwysingsafslag. Die kanaalaantal en takafstand word hergesny volgens die kliënt se montage.
Gemete volgens die ANSI/AAMI EC12-metode
Die onderstaande syfers is wat 'n aanwinsvoorkant werklik sien: verskuiwing, dryf, kontakimpedansie, geraasvlak en herstel na 'n defibrillasie-ontlaaiing.
| Parameter | VMANX VA-EEG-900 |
| Gelykstroomverskuiwingspanning | <= 100 mV (tipies <= 20 mV) |
| Kombinasie van verskuiwingsonstabiliteit en dryf | <= 150 µV/s (tipies <= 50 µV/s) |
| WK-impedansie by 10 Hz, 100 µA | <= 2 kΩ (tipies <= 800 Ω) |
| Herstel na defibrillasie-oortolligheid | <= 100 mV, 5 s na ontlaaiing |
| Dryfkoers na defibrillasie | <= 1 mV/s |
| Interne geraas, 0.15 - 100 Hz | <= 150 µV pk-tp (tipies <= 30 µV pk-tp) |
| Toleransie vir DC-afwysstroom | 200 nA, geen funksieverlies nie |
| Impedansooreenkoms tussen kanale | <= 15 % afwyking oor die skikking |
| Geleierweerstand, leiings na aanbindingspunt | <= 200 ohm per kanaal, tipies |
MONSTERING PER PARTY
• Inkomende
Vlieg-, ink- en gelpartye word gevalideer voor dit na die lyn vrygestel word.
• In proses
Drukregistrasie en spoortwydte word teen 'n vasgestelde frekwensie gecontroleer.
• Elektries
Impedansie en GVK-aftrek word volgens die EC12-metode monster.
• Eindelik
Visuele, dimensionele en versegelingsintegriteit voor inkapseling.
'n Drie-laag buigbare saamstelling
Gedruk, gestans en gelamineer in registrasie – die stapel bepaal beide die elektriese gedrag en die draagkomfort.
01Buigbare dielektriese substraat
PET- of PEN-vlieg, 75–125 µm. Laser-geregistreerde stansomtrek definieer die ses-leidingsgeometrie en die spanningverligtingsnek by die stert.
02Skerm-gedrukte geleidende laag
Ag/AgCl-ink gedruk en gebrand in 'n beheerde lyn, dan geïnsuleer met 'n dielektriese oordruk sodat slegs die senseringsvenster blootgestel is.
03Vel-koppelingslaag
Vaste geleidende hidrogel of vogtige nie-weefselvulling met 'n mediese drukgevoelige kleefraam, afgestel volgens kanaal.
04Terminering
Blootgestelde goud- of koolstofstertkontakte op 'n 1,0 / 1,25 mm-afstand, of 'n oor-gevormde behuising vir 'n sleutelgebaseerde, blind-verbinding.
Afmetings-, meganiese en hanteringsbeperkings
MEGANIES / AFMETINGS
| Ry-konfigurasie | 6 leidrade, eenstuk, voorbedraad |
| Totale lamineringdikte | 0.30 – 0.45 mm (0.35 mm tipies) |
| Area van die senseringspaddie, per kanaal | 150 – 320 mm², volgens spesifikasie |
| Skilduim | 150 – 1200 mm, afgesny volgens bestelling |
| Stertkontaktpit | 1.00 / 1.25 mm, goud of koolstof |
| Buigduurzaamheid van die stertjie-nek | > 5000 siklusse by R5 mm, geen oopkring nie |
| Skilhegting, 180 grade teen staal | 4 – 8 N/25 mm, volgens gelkeuse |
| Gevalideerde draagtyd | tot 24 uur aaneenlopend |
OMGEWING / VERPAKKING
| Bedryfstemperatuur | 10 °C tot 40 °C |
| Bedryfsvochtigheid | 30 % tot 75 % RV, nie-kondenserend |
| Bergtemperatuur | 5 °C tot 30 °C, versegelde folie-sak |
| Raklewe | 18 maande vanaf vervaardigingsdatum, tipies |
| Sterilisasieopsie | EO of gamma, op versoek gevalideer |
| Standaard leweringsstatus | Nie-steriel, eenmalig gebruik, versegelde sakkie |
| Primêre Verpakking | Folie-laminaat-sakkie, droëmiddel op versoek |
| Draeropsie | Termoge-vormde PETG-skinkbord vir outomatiese lynvoer |
Materiaalsisteem
Substraat
PET / PEN, halogeenvry
GELEIDENDE STELSEL
Skerm-gedrukte Ag/AgCl
Velinterfasing
Geleidende hidrogel of vogtige nie-weefsel
Liem
Mediese graad akrielsuur PSV
STERTKONTAKTE
Dompelgoud of koolstof
BEHUISINGOPSIE
Oor-gevormde TPE / PP
LATEXINHOUD
Latex Vry
Stofvertoelaatbaarheid
RoHS / REACH aangekondig
Werklike dele, versend konfigurasies
Elke prent hieronder is ’n werklike VMANX-bou van hierdie platform – nie ’n weergawe nie. Dieselfde uitgesnyde geometrie word in verskeie koppelvlak- en beëindigingsopsies vrygestel.
Die vrygestelde basisbou. Ses leidings op een draer met die middellyn CT / CB-paar en die gepaarde R1 / R2- en L1 / L2-voor-temporale kanale, wat in ’n ontbloot goudstertkontakblok beëindig word vir direkte ZIF-invoeging.
• Vaste montagegeometrie, geen bedienerafstandsfout nie
• Gedrukte loodidentifikasie op elke tak
• Spanningsontlastingsnek tussen die reeks en die stert
Dieselfde uitgesnyde buitelyn word vrygestel in twee onderskrywingboue: ’n hidrogel-sensorbou vir vogkontakopname, en ’n volledig gedrukte silwer-spoor-bou op ’n buigsame stroombaanstert vir direkte raadvlakbeëindiging.
• Hidrogel-bou vir standaard kliniese opname
• Gedrukte silwer-spoor-bou vir FPC-beëindigde sisteme
• Gewone voetspoor behou een toepassingsprosedure
Vir OEM-lyne wat voeding outomatiseer, word die reeks verskaf in ’n termoge-vormde draer met ’n oormodelde verbindingsstukhuis. Die gekodeerde huis maak die koppeling blind en herhaalbaar by die bedkant.
• Sleutelgevormde oor-gevormde behuising, blind-mate
• Termoge-vormde PETG-draer vir opneem-en-plaasvoeding
• Draerholte wat aan die vrygestelde buitelyn aangepas is
Skermprinter, snydop en laminering word op geregistreerde gereedskap uitgevoer, sodat die posisie van die senseringsvenster en die breedte van die gedrukte spoor oor die lot herhaal word. Impedansie en verskuiwing word per lot voor vrystelling monster.
• Geregistreerde gereedskap, herhaalbare senseringsvenster
• Per-lot impedansie- en DC-verskuiwingmonstername
• Volledige lottraceerbaarheid vanaf die lynpartjie tot die sakkie
Waar 'n voorbedrade frontale skikking sy plek verdien
ICU —— Voortdurende bedsy-EEG
Langdurige monitering van gesedeerde en kritieke sorgpasiente sonder 'n volledige kapmontasie.
SLAAPLAB —— Polisomnografie
Laag-profiel voorhoofse insameling wat die hele nag deur aangebring bly.
OPERASIEKAMER —— Diepte-van-ansiëstesie
Vinnige eenstuk-plasing tydens induksie, met 'n sleutelverbinding na die ansiëstesiemodule.
NEUROLOGIE —— Ambulante skerming
Ritband-draer-afneemwerkvelle waar die pasiënt die kliniek verlaat met die sensor wat hy of sy dra.
Wat ons oopmaak vir spesifikasie
Dit is 'n komponentplatform, nie 'n katalogusitem nie. Die items hieronder word roetine-matig vir 'n kliënt se vrygestelde tekening hergesny.
Leidingaantal en montage
Kanaalaantal, spasieëring en takgeometrie wat vir die kliënt se montage hergesny word.
Stert en terminasie
Lengte, pit, kontakmetalliserings-, FPC-verstywer- of oormodelde behuising.
Velinterfasing
Gelchemie, kleefkrag van die kleefstof en pleisteroppervlakte wat afgestem is op dra-tydperk en vel-tipe.
Druk en identifikasie
Kliënt se kunswerk, loodmerk, partjie- en UDI-veld wat lynsgewys gedruk word.
Verpakking
Sak, skinkbord, saamstelling en etikettering volgens die kliënt se goedgekeurde tekeninge.
Dokumentasie
Tekeningspakket, per-partjie-toetsrekord en biokompatibiliteitbewyse volgens ISO 10993.
Gesertifiseer waar dit tel, eerlik oor die res
ISO 13485:2016
Mediese KQS
ISO 10993
Biokompatibiliteit
RoHS / REACH
Stofvertoelaatbaarheid
VMANX verskaf hierdie produk as ’n OEM-komponent. ISO 13485:2016 dek die VMANX-kwaliteitsbestuurstelsel en ISO 10993 dek die biokompatibiliteitsevaluering van die materiaal wat met die pasiënt in aanraking kom. Registrasie, kliniese validasie en markgoedkeuring van die voltooide mediese toestel bly die verantwoordelikheid van die wetlike vervaardiger wat daardie toestel op die mark plaas. Tipiese waardes is produksiemiddels, nie gewaarborgde grense nie; die goedgekeurde spesifikasie is bindend. Spesifikasies kan sonder kennisgewing verander word.
Dongguan Zhongman Industriële Maatskappy Beperk
EN
