Sexledad föruttrådad pannsensor för kontinuerlig EEG-insamling på intensivvårdsavdelning, i operationsrum, sömnlab och ambulatorisk neurologi. Skärmskriven Ag/AgCl på en trelagerad flexibel sammansättning – ett avtag, en placering, sex kanaler.
VARFÖR DETTA BYGGE
En bäddare. Sex kanaler. Ingen gissning vid montering.
En förutmonterad pannarray eliminerar den variabel som gör att EEG med koppelektroder blir långsamt och beroende av operatören: varje kontakts placering.
01Fast interelektrodgeometri
Alla sex ledningar är stansade på en enda bäddare, så montageavståndet är inställt på fabriken. Placeringen beror inte längre på operatörens teknik.
02Treflärig flexibel sammansättning
PET/PEN-underlag, skärmskrivna Ag/AgCl-ledande lager och ett hudkontakt-hydrogel- eller icke-vävt lager, laminerade i register.
03Applicering i ett stycke
En skalning, en placering, en kontaktsats. Den typiska installationsprocessen minskar från en flerkanalsmontering till under en minut.
04Utvecklad för integrering av OEM
Antal ledare, sladdlängd, kontaktavstånd, gelkemi och tryckt grafik kan alla anpassas efter specifikation.
Sex identifierade kanaler, fastställda i verktyget
Ledaridentifiering trycks på varje gren, så monteringen är identisk i varje vårdavdelning och varje parti.
Vänster: hydrogel-sensorbyggnad / Höger: tryckt silverspår-FPC-byggnad – en gemensam kontur
KANALKARTA
CT
Mitten överst
Gemensam referens-/jordanslutning vid frontal mittlinje
CB
Mitten nederst
Andra mittradskontakt, glabellaregionen
R1
Höger inre
Höger frontal kanal, inre position
R2
Höger yttre
Höger frontotemporal kanal, yttre position
L1
Vänster inre
Vänster frontal kanal, inre position
L2
Vänster yttre
Vänster frontotemporal kanal, yttre position
CT är den gemensamma referenskontakten. Antalet kanaler och grenavstånd justeras om till kundens montage.
Mätt enligt ANSI/AAMI EC12-metoden
Siffrorna nedan visar vad en förstärkarfront faktiskt uppfattar: offset, drift, kontaktimpedans, brusnivå och återhämtning efter en defibrilleringsurladdning.
| Parameter | VMANX VA-EEG-900 |
| DC-förskjutningsspänning | ≤ 100 mV (typ. ≤ 20 mV) |
| Kombinerad offsetoändring och drift | ≤ 150 µV/s (typ. ≤ 50 µV/s) |
| AC-impedans vid 10 Hz, 100 µA | ≤ 2 kΩ (typ. ≤ 800 Ω) |
| Återhämtning efter defibrilleringsöverbelastning | ≤ 100 mV, 5 s efter urladdning |
| Drifttakt efter defibrillering | <= 1 mV/s |
| Inre brus, 0,15–100 Hz | <= 150 µV topp-till-topp (typ. <= 30 µV topp-till-topp) |
| Tolerans för likströmsförskjutningsström | 200 nA, utan funktionsbortfall |
| Impedansanpassning mellan kanaler | <= 15 % avvikelse över arrayen |
| Ledarmotstånd, ledning till pad | <= 200 ohm per kanal, typ. |
Provtagning per parti
• Inkommande
Film-, färg- och gel-partier verifieras innan de släpps till produktionslinjen.
• Pågående process
Tryckregistrering och spårbredd kontrolleras med angiven frekvens.
• El
Impedans och likströmsförskjutning provtas enligt EC12-metoden.
• Slutgiltigt
Visuell granskning, måttkontroll och tätningens integritet innan förpackning i påsar.
En flexibel sammansatt struktur med tre lager
Tryckt, stansad och laminering i register – stacken avgör både den elektriska funktionen och bärvilkan.
01Flexibelt dielektriskt underlag
PET- eller PEN-film, 75–125 µm. Laserregistrerad stanskontur definierar sexpolig geometri och töjningsavlastningshalsen vid änden.
02Skärmskrivit ledande lager
Ag/AgCl-bläck tryckt och härdat i en kontrollerad linje, sedan isolerat med en dielektrisk överskrift så att endast det känslomässiga fönstret är exponerat.
03Hudgränsyta-lager
Fast ledande hydrogel eller fuktig icke-vovnen platta med medicinsk tryckkänslig limram, dimensionerad per kanal.
04Uppsägning
Exponerade guld- eller kolstjärtkontakter med ett avstånd på 1,0 / 1,25 mm, eller ett överformat hölje för en riktad, blindanslutning.
Dimensionella, mekaniska och hanteringsbegränsningar
MEKANISKT / DIMENSIONELLT
| Matriskonfiguration | 6 ledare, enfasig, förmonterad |
| Total laminattjocklek | 0,30–0,45 mm (vanligtvis 0,35 mm) |
| Område för känslomatta, per kanal | 150–320 mm², enligt specifikation |
| Haleängd | 150–1200 mm, skärs till beställning |
| Avstånd mellan kontakter i änden | 1,00 / 1,25 mm, guld eller kol |
| Böjningshållfasthet, ändhals | > 5000 cykler vid R5 mm, ingen öppen krets |
| Lossrivningshäftning, 180 grader mot stål | 4–8 N/25 mm, beroende på vald gel |
| Verifierad användningstid | upp till 24 timmar kontinuerligt |
MILJÖ / FÖRPACKNING
| Driftstemperatur | 10 °C till 40 °C |
| Driftsfuktighet | 30 % till 75 % RF, utan kondensering |
| Lagringstemperatur | 5 °C till 30 °C, foliepåse förseglad |
| Hållbarhet | 18 månader från tillverkningsdatum, typ. |
| Steriliseringsalternativ | EO eller gamma, validerad på begäran |
| Standardleveranstillfälle | Icke-steril, engångsanvändning, förseglad påse |
| Primär förpackning | Foljlaminerad påse, torkmedel på begäran |
| Bäraralternativ | Termoformad PETG-bricka för automatisk linjefeed |
Materialsystem
Substrat
PET/PEN, halogentät
LEDANDE SYSTEM
Skärmskriven Ag/AgCl
Hudgränsyta
Ledande hydrogel eller fuktig icke-voven
Lim
Medicinskgradig akryl-PSA
SVANSTIPSKONTAKTER
Inbäddad guld- eller kolbeläggning
HUSALTERNATIV
Övermodellerad TPE/PP
INNEHÅLL AV LATEX
Fritt från latex
Ämnesöverensstämmelse
RoHS/REACH-deklarerad
Verkliga komponenter, konfigurationer som skickas
Varje bild nedan är en verklig VMANX-byggnad av denna plattform – inte en render. Samma die-cut-geometri finns tillgänglig i flera gränssnitts- och avslutningsalternativ.
Den frisläppta grundbyggnaden. Sex ledningar på en bärram med mittpositionens CT/CB-par samt de parvisa frontotemporala kanalerna R1/R2 och L1/L2, avslutade i en exponerad guldsvanstipskontaktblock för direkt ZIF-infogning.
• Fast monteringsgeometri, inga operatörsrelaterade avståndsfel
• Tryckt ledningsidentifiering på varje gren
• Dragavlastningshals mellan array och sladd
Samma utstansade kontur finns tillgänglig i två gränssnittsbyggnader: en hydrogel-sensorbyggnad för fuktig kontaktupptagning och en helt tryckt silverledningsbyggnad på en flexibel kretssladd för direkt koppling på kretskortsplan.
• Hydrogel-byggnad för standardklinisk upptagning
• Tryckt silverledningsbyggnad för system med FPC-anslutning
• Gemensam fotform behåller en enda applikationsprocedur
För OEM-linjer som automatiserar försörjning levereras arrayen i en termoformad bärare med en övermodlad anslutningshållare. Den nycklade hållaren gör kopplingen blind och återkommande vid sängsidan.
• Nyckelad överformad hölja, blind-mate
• Termoformad PETG-bråda för pick-and-place-försörjning
• Brådans utrymme anpassat till den frigivna konturen
Skärmskrivning, die-cutting och laminering utförs på registrerad verktygsmaskin, så att positionen för det känslomässiga fönstret och bredden på den tryckta spåren upprepas mellan partier. Impedans och offset provtas per parti innan frigivning.
• Registrerad verktygsmaskin, återkommande känslomässigt fönster
• Impedans- och likströmsoffsetprovtagning per parti
• Full spårbarhet för hela partiet från linjepartiet till påsen
Där en förkablad frontalmatris visar sin fördel
ICU —— Kontinuerlig EEG vid sängen
Långvarig övervakning av sederade och intensivvårdspatienter utan fullständig huvudkapselmontage.
SÖMNLABB —— Polysomnografi
Lågprofilerad frontal registrering som förblir på plats under en hel nattstudie.
OPERATIONSAL —— Anestesidjup
Snabb montering i ett stycke vid induktion, med kodad anslutning till anestesimodulen.
NEUROLOGI —— Ambulatorisk skärning
Arbetsflöden för bältesburen inspelningsutrustning, där patienten lämnar kliniken med sensorn på sig.
Vad vi öppnar upp för specifikation
Detta är en komponentplattform, inte en katalogartikel. De objekt som anges nedan skärs rutinmässigt om enligt en kundspecifik ritning.
Antal ledningar och montage
Antal kanaler, avstånd mellan kanalerna och grengeometri skärs om enligt kundens montage.
Slutstycke och terminering
Längd, pitch, metallisering av kontakter, FPC-förstyvning eller övermodlad hölja.
Hudgränsyta
Gelkemi, limhäftning och plåtyta justerade för bärtid och hudtyp.
Tryck och identifiering
Kundens konstverk, ledningsmarkering, partioch UDI-fält tryckta i linje.
Förpackning
Påse, fack, montering och etikettering enligt kundens godkända ritning.
Dokumentation
Ritningspaket, provprotokoll per parti och biokompatibilitetsbevis enligt ISO 10993.
Certifierad där det räknas, ärlig om resten
ISO 13485:2016
Medicinsk kvalitetssäkringssystem
ISO 10993
Biokompatibilitet
RoHS/REACH
Ämnesöverensstämmelse
VMANX levererar denna produkt som en OEM-komponent. ISO 13485:2016 omfattar VMANX kvalitetssäkringssystem och ISO 10993 omfattar bedömning av biokompatibiliteten för material som kommer i kontakt med patienten. Registrering, klinisk validering och marknadsföringsgodkännande av den färdiga medicinska utrustningen återstår ansvarsområde för den juridiska tillverkaren som släpper ut denna utrustning på marknaden. Typiska värden är produktionsmedel, inte garanterade gränsvärden; den godkända specifikationen är avgörande. Specifikationer kan ändras utan föregående meddelande.
Dongguan Zhongman Industrial Co., Ltd.
EN
