Forhodessensor med seks ledninger for kontinuerlig EEG-avlesning i intensivavdeling, operasjonssal, søvnlaboratorium og ambulant nevrologi. Skjermdirekte Ag/AgCl på en fleksibel sammensatt trelagsstruktur – én avtrekk, én plassering, seks kanaler.
Hvorfor dette bygget
Én bærer. Seks kanaler. Ingen gjettwork for montering.
En forhåndsmontert pannearray fjerner den variabelen som gjør cup-elektrode-EEG tregt og avhengig av operatøren: hvor hver kontakt plasseres.
01Fast interelektrodegeometri
Alle seks lederne er utskåret på én bærer, slik at avstanden i monteringen er satt på fabrikken. Plasseringen avhenger ikke lenger av operatørens teknikk.
02Trelags fleksibel sammensetning
PET/PEN-underlag, silkskrevet Ag/AgCl-ledende lag og et hudkontakt-hydrogel- eller ikke-vevd lag, laminert i register.
03Enkeltapplikasjon
Én avtrekking, én plassering, én tilkoblingsinnsats. Typisk oppsett reduseres fra en fler-kopp-montasje til langt under ett minutt.
04Utformet for OEM-integrering
Antall ledere, halelengde, tilkoblingsavstand, gelkjemi og trykkdesign er alle tilgjengelige for spesifikasjon.
Seks identifiserte kanaler, fastsatt i verktøysettingen
Lederverdier er trykket på hver grein, slik at montasjen leses likt på alle avdelinger og i alle partier.
Venstre: hydrogel-sensorbygning / Høyre: trykt sølvspor-FPC-bygning – én felles omriss
KANALOVERSIKT
CT
Midt øverst
Fellessreferanse / jordtilkobling ved frontalt midtlinje
CB
Midt nederst
Andre midtlinjekontakt, glabellaregionen
R1
Høyre innerste
Høyre frontal kanal, innerste posisjon
R2
Høyre ytre
Høyre frontotemporal kanal, ytre posisjon
L1
Venstre innerste
Venstre frontal kanal, innerste posisjon
L2
Venstre ytre
Venstre frontotemporal kanal, ytre posisjon
CT er den vanlige referansetakten. Antall kanaler og avstand mellom grener kuttes om til kundens monteringsmønster.
Målt etter ANSI/AAMI EC12-metoden
Tallene nedenfor viser hva en akvisisjonsfront ende faktisk ser: forskyvning, drift, kontaktimpedans, støybunn og gjenoppretting etter defibrillasjonsutladning.
| Parameter | VMANX VA-EEG-900 |
| Likestrømoffsetspenning | ≤ 100 mV (typ. ≤ 20 mV) |
| Kombinert ustabilitet i forskyvning og drift | ≤ 150 µV/s (typ. ≤ 50 µV/s) |
| AC-impedans ved 10 Hz, 100 µA | ≤ 2 kΩ (typ. ≤ 800 Ω) |
| Gjenoppretting etter defibrillasjonsoverlast | <= 100 mV, 5 sekunder etter utladning |
| Driftshastighet etter defibrillering | <= 1 mV/s |
| Indre støy, 0,15–100 Hz | <= 150 µV pk-pk (typisk <= 30 µV pk-pk) |
| Toleranse for likestrømforskyvning | 200 nA, uten funksjonstap |
| Impedansavstemming mellom kanaler | <= 15 % avvik over hele arrayen |
| Ledermotstand, ledning til pad | <= 200 ohm per kanal, typ. |
PRØVETAKING PER PARTI
• Innkommende
Folielot, inktlot og gel-lot verifisert før frigivelse til linja.
• Under produksjon
Trykkregistrering og sporbredde sjekket med fast frekvens.
• Elektriske apparater
Impedans og likestrømsforskyvning prøvetatt etter EC12-metoden.
• Avslutande
Visuell kontroll, dimensjonskontroll og tetthetskontroll før pakking i pose.
Et trelags fleksibelt kompositt
Skrivert, stanset og laminert i registrering – lagoppbygningen bestemmer både den elektriske oppførselen og bærekvaliteten.
01Fleksibel dielektrisk substrat
PET- eller PEN-film, 75–125 µm. Laserregistrert stanskontur definerer seksleders geometrien og strekkavlastningshalsen ved enden.
02Skjermdrukket ledende lag
Ag/AgCl-blekk trykt og herdet i en kontrollert linje, deretter isolert med dielektrisk overtrykk slik at bare følewindowet er eksponert.
03Hudgrensesjikt
Fast ledende hydrogel eller fuktig ikke-vevd pute med medisinsk trykkfølsom limramme, dimensjonert per kanal.
04Avslutning
Eksponerte gull- eller karbonhalekontakter med 1,0 / 1,25 mm avstand, eller et overformet hus for en koded, blindkoblet tilkobling.
Dimensjonelle, mekaniske og håndteringsbegrensninger
MEKANISK / DIMENSJONELL
| Array-konfigurasjon | 6 ledere, én del, forutkablet |
| Total laminattykkelse | 0,30 – 0,45 mm (typisk 0,35 mm) |
| Føleplateres område, per kanal | 150 – 320 mm², i henhold til spesifikasjon |
| Halelengde | 150 – 1200 mm, kuttet etter bestilling |
| Avstand mellom kontakter på sluttstykket | 1,00 / 1,25 mm, gull eller karbon |
| Bøyevern, slangeendens hals | > 5000 sykler ved R5 mm, ingen åpen krets |
| Klæbested ved avløsning 180 grader mot stål | 4 – 8 N/25 mm, avhengig av gelvalg |
| Validert bæretid | opp til 24 timer kontinuerlig |
MILJØ / EMBALLASJE
| Driftstemperatur | 10 °C til 40 °C |
| Driftsfuktighet | 30 % til 75 % RF, uten kondensering |
| Lagringstemperatur | 5 °C til 30 °C, foliepose forseglet |
| Holdbarhet | 18 måneder fra produsert dato, typ. |
| Steriliseringsalternativ | EO eller gamma, validert på forespørsel |
| Standard leveringstilstand | Ikke-steril, engangsbruk, forseglet pose |
| Primær emballasje | Folie-laminert pose, tørkemiddel på forespørsel |
| Bæremulighet | Termoformet PETG-bakke for automatisk linjefeed |
Materiale system
Substrat
PET / PEN, halogenfri
LEDESYSTEM
Skjermskrivet Ag/AgCl
Hudgrensesnitt
Ledende hydrogel eller fuktig ikke-vevd materiale
Klem
Medisinsk kvalitet akryl-PSA
HALEKONTAKTER
Dypgull eller karbon
HUSVALG
Overformet TPE/PP
LATTEXINNHOLD
Uten LATEX
Stoffoverholdelse
RoHS/REACH-erklært
Faktiske deler, konfigurasjoner som sendes
Hvert bilde nedenfor er en faktisk VMANX-bygning av dette plattformen – ikke en render. Den samme stansede geometrien er utgitt i flere grensesnitt- og avslutningsalternativer.
Den utgitte grunnleggende bygningen. Seks ledere på én bærer med midtlinjens CT/CB-par og de parvise R1/R2- og L1/L2-frontotemporale kanalene, avsluttet i en eksponert gullhalekontaktblokk for direkte ZIF-innsetting.
• Fast monteringsgeometri, ingen avstandfeil fra operatør
• Trykt lederidentifikasjon på hver gren
• Strekkavlastningshals mellom array og hale
Samme utskårne omriss frigis i to grensesnittbygninger: en hydrogel-sensorbygning for våt-kontakt-akvisisjon og en fullstendig trykt sølvspor-bygning på en fleksibel kretshale for direkte kobling til kretskortnivå.
• Hydrogel-bygning for standard klinisk akvisisjon
• Trykt sølvspor-bygning for systemer med FPC-avslutning
• Felles fotavtrykk sikrer én applikasjonsprosedyre
For OEM-linjer som automatiserer tilførsel, leveres arrayet i en termoformet bærer med overformet koblingshus. Det profilerte huset gjør tilkoblingen blind og gjentagbar ved sengesiden.
• Nøkkelaktig overformet kabinett, blind-mate
• Termoformet PETG-bakke for pick-and-place-fôring
• Bakkehul tilpasset den frigjorte konturen
Skjermskriving, stansing og laminering utføres på registrert verktøy, slik at posisjonen til det følsomme vinduet og bredden på de skrevne sporene gjentas fra parti til parti. Impedans og DC-offset prøves per parti før frigivelse.
• Registrert verktøy, gjentakbar følsom vindusposisjon
• Impedans- og DC-offset-prøving per parti
• Full sporbarehet for hele partiet fra linjebatch til pose
Der en forutmontert frontmatrise får sin plass
ICU —— Kontinuerlig EEG ved sengen
Langvarig overvåking av sederte og kritisk syke pasienter uten full kappe-montasje.
SØVNLABORATORIUM —— Polysomnografi
Lavprofil-frontal registrering som forblir på plass gjennom en hel nattstudie.
OPERASJONSSAL —— Dybde på anestesi
Hurtig montering i én del ved induksjon, med kodet tilkobling til anestesimodulen.
NEUROLOGI —— Ambulant screening
Arbeidsflyter for beltbåret opptak hvor pasienten forlater klinikken med sensoren på seg.
Hva vi åpner opp for spesifikasjon
Dette er en komponentplattform, ikke en katalogvare. De nedenfor listede varene skjæres vanligvis om igjen etter en kundes utgitt tegning.
Antall elektroder og montering
Antall kanaler, avstand og grengeometri skjæres om til kundens montering.
Kabelslutning og terminering
Lengde, pitch, kontaktmetallisering, FPC-stivner eller overformet hus.
Hudgrensesnitt
Gelkjemi, limstikk og pad-areal justert til bæretid og hudtype.
Trykk og identifisering
Kundens grafiske design, ledemarkering, parti- og UDI-felt trykt i produksjonslinjen.
Emballasje
Pose, brett, pakking og merking i henhold til kundens godkjente tegning.
Dokumentasjon
Tegningspakke, testprotokoll per parti og dokumentasjon for biokompatibilitet i henhold til ISO 10993.
Sertifisert der det teller, ærlig om resten
ISO 13485:2016
Medisinsk QMS
ISO 10993
Biokompatibilitet
RoHS / REACH
Stoffoverholdelse
VMANX leverer dette produktet som en OEM-komponent. ISO 13485:2016 dekker VMANX sin kvalitetsstyringssystem, og ISO 10993 dekker vurdering av biokompatibilitet for materialer som kommer i kontakt med pasienten. Registrering, klinisk validering og markedsgodkjenning av det ferdige medisinske apparatet ligger fortsatt ansvarlig hos den juridiske produsenten som setter apparatet ut på markedet. Typiske verdier er gjennomsnittsverdier fra produksjonen, ikke garanterte grenser; den godkjente spesifikasjonen er avgjørende. Spesifikasjoner kan endres uten varsel.
Dongguan Zhongman Industrial Co., Ltd.
EN
