Seksemledet, forudmonteret pande-sensor til kontinuerlig EEG-optagelse på intensivafdelinger, i operationsstuer, sovelaboratorier og ambulant neurologi. Trykt Ag/AgCl på et fleksibelt, trelags komposit – én aftrækning, én placering, seks kanaler.
HVORFOR DENNE BYGNING
Én bærer. Seks kanaler. Ingen gæt på montage.
Et forudmonteret pande-arrangement eliminerer den variabel, der gør cup-elektrode-EEG langsomt og afhængigt af operatøren: hvor hver kontakt placeres.
01Fast interelektrodegeometri
Alle seks ledninger er die-cut på én bærer, så montageafstanden fastsættes på fabrikken. Placeringen afhænger ikke længere af operatørens teknik.
02Fleksibel trelagskomposit
PET/PEN-underlag, silketrykt Ag/AgCl-ledende lag og et hudkontakt-hydrogel- eller ikke-vævet lag, laminerede i register.
03Enkeltstykkeapplikation
Én aftrækning, én placering, én stikforbindelsesindsættelse. Typisk opsætning falder fra en flercupmontage til langt under et minut.
04Udviklet til OEM-integration
Antal ledninger, halelængde, stikafstand, gelkemi og trykt grafik er alle tilgængelige efter specifikation.
Seks identificerede kanaler, fastsat ved værktøjet
Ledningsidentifikation er trykt på hver gren, så montagen læses ens i hver afdeling og hver parti.
Venstre: hydrogel-sensorbygning / Højre: trykt sølvspor-FPC-bygning – én fælles omrids
KANALKORT
CT
Centrum øverst
Fælles reference-/jordtap ved frontal midlinje
Cb
Centrum nederst
Anden midterliniekontakt, glabellaregionen
R1
Højre indre
Højre frontal kanal, indre position
R2
Højre ydre
Højre frontotemporal kanal, ydre position
L1
Venstre indre
Venstre frontal kanal, indre position
L2
Venstre ydre
Venstre frontotemporal kanal, ydre position
CT er den almindelige referenceafbryder. Antallet af kanaler og grenafstanden skæres om til kundens montage.
Målt efter ANSI/AAMI EC12-metoden
Tallene nedenfor viser, hvad en akquisitionens front-end faktisk registrerer: offset, drift, kontaktimpedans, støjniveau og genopretning efter en defibrillationsudladning.
| Parameter | VMANX VA-EEG-900 |
| DC-offsetspænding | <= 100 mV (typ. <= 20 mV) |
| Kombineret offsetustabilitet og drift | <= 150 µV/s (typ. <= 50 µV/s) |
| AC-impedans ved 10 Hz, 100 µA | <= 2 kΩ (typ. <= 800 Ω) |
| Genopretning efter defibrillationsoverbelastning | <= 100 mV, 5 sekunder efter udledning |
| Driftshastighed efter defibrillering | <= 1 mV/s |
| Indre støj, 0,15 – 100 Hz | <= 150 µV spids-til-spids (typisk <= 30 µV spids-til-spids) |
| Tolerance for DC-forskydningsstrøm | 200 nA, uden funktionsbortfald |
| Impedansmatch mellem kanaler | <= 15 % afvigelse på tværs af arrayet |
| Ledermodstand, ledning til kontaktflade | <= 200 ohm pr. kanal, typ. |
STIKPRØVET PER PARTI
• Indgående
Film-, blæks- og gel-partier verificeret før frigivelse til produktionslinjen.
• Under produktionen
Trykregistrering og sporbredde kontrolleret med fastsat frekvens.
• Elektrisk
Impedans og DC-offset stikprøvet efter EC12-metoden.
• Endelig
Visuel kontrol, dimensionel kontrol og tæthedskontrol før indpakning i poser.
En fleksibel sammensat struktur med tre lag
Trykt, die-cut og lamineret i registrering – lagopbygningen bestemmer både den elektriske adfærd og bærerkomforten.
01Fleksibel dielektrisk underlag
PET- eller PEN-film på 75–125 µm. Laserregistreret die-cut kontur definerer seksleders geometrien og spændingsaflastningshalsen ved enden.
02Skærmtrykt ledende lag
Ag/AgCl-ink trykt og hermetisk tørret i en kontrolleret linje, derefter isoleret med en dielektrisk overtrykning, så kun følelsesvinduet er udsat.
03Hudkontaktlag
Fast ledende hydrogel eller fugtig ikke-væved pad med et medicinsk trykfølsomt klæbemiddelramme, dimensioneret pr. kanal.
04Afbrydelse
Udsatte guld- eller carbon-halekontakter med 1,0 / 1,25 mm pitch eller en overformet beholder til en nøgleaktig, blindstikbar forbindelse.
Dimensionelle, mekaniske og håndteringsmæssige grænser
MEKANISK / DIMENSIONEL
| Array-konfiguration | 6 ledninger, étdels, forudmonteret |
| Samlet laminattykkelse | 0,30 – 0,45 mm (typisk 0,35 mm) |
| Følepladeareal pr. kanal | 150 – 320 mm² pr. specifikation |
| Halelængde | 150 – 1200 mm, tilskåret efter bestilling |
| Afstand mellem kontaktpunkter i slæb | 1,00 / 1,25 mm, guld eller kulstof |
| Bøjningsholdbarhed ved haleovergangen | > 5000 cyklusser ved R5 mm uden åben kreds |
| Løsning af limning, 180 grader til stål | 4 – 8 N/25 mm, afhængigt af valgt gel |
| Verificeret bæretid | op til 24 timer kontinuerligt |
MILJØ / EMBALLAGE
| Driftstemperatur | 10 °C til 40 °C |
| Driftsfugtighed | 30 % til 75 % RF, ikke-kondenserende |
| Lagrings temperatur | 5 °C til 30 °C, foliepose forseglet |
| Holdbarhed | 18 måneder fra fremstillingens dato, typ. |
| Steriliseringsmulighed | EO eller gamma, verificeret på anmodning |
| Standard leveringstilstand | Ikke-steril, engangsbrug, forseglet pose |
| Primær Pakkage | Folie-lamineret pose, tørremiddel på forespørgsel |
| Bæreoption | Termoformed PETG-bakke til automatisk linjetilførsel |
Materiale system
Substrat
PET/PEN, halogenfri
LEDERSYSTEM
Skærmtrykt Ag/AgCl
Hudinterface
Ledende hydrogel eller våd ikke-vævedt stof
Læbemidler
Medicinsk kvalitet akryl-PSA
HALERKONTAKTER
Guldinddykning eller kulstof
Husningsmulighed
Overformet TPE/PP
LATTEXINDEHOLD
Uden latex
Stoffernes overholdelse
RoHS/REACH-deklareret
Faktiske dele, leverede konfigurationer
Hvert billede nedenfor er en faktisk VMANX-bygning af denne platform – ikke en gengivelse. Den samme stansede geometri udgives i flere grænseflade- og afslutningsmuligheder.
Den udgivne basisbygning. Seks ledere på én bærer med midterlinjens CT/CB-par samt de parrede R1/R2- og L1/L2-frontotemporale kanaler, afsluttet i en udsat guldhalerkontaktblok til direkte ZIF-indførsel.
• Fast montagegeometri, ingen operatørspaceringfejl
• Tryk på led-identifikation på hver gren
• Spændingsaflastningshals mellem array og hale
Samme die-cut kontur frigives i to grænseflade-bygninger: en hydrogel-sensor-bygning til våd-kontakt optagelse og en fuldt trykt sølvspor-bygning på en fleksibel kredsløbs-hale til direkte kredsløbsniveau afslutning.
• Hydrogel-bygning til standard klinisk optagelse
• Trykt sølvspor-bygning til FPC-afsluttede systemer
• Fælles fodprint sikrer én anvendelsesproces
Til OEM-linjer, der automatiserer tilførsel, leveres arrayet i en termoformed bærer med en overformet stikforbindelseshousing. Den nøglestyrede housing gør sammenkoblingen blind og gentagelig ved sengepladsen.
• Nøglestyret overformet housing, blind-sammenkobling
• Termoformed PETG-bakke til pick-and-place-fremføring
• Bakkehul, der matcher den frigivne omrids
Skærmskrift, die-cutting og laminering udføres på registreret værktøj, så placeringen af det følsomme vindue og bredden af de trykte spor gentages fra parti til parti. Impedans og DC-offset prøves pr. parti før frigivelse.
• Registreret værktøj, gentageligt følsomt vindue
• Impedans- og DC-offset-prøvning pr. parti
• Fuldstændig sporbarehed for hele partiet fra produktionsparti til pose
Hvor en forudmonteret frontal array finder sin anvendelse
ICU —— Kontinuerlig sengebåren EEG
Langvarig overvågning af sederede og kritisk syge patienter uden fuld kappe-montage.
SØVNLABORATORIUM —— Polysomnografi
Lavprofil frontal registrering, der forbliver på plads gennem en hel natundersøgelse.
OPERATIONSSTUE —— Niveau for anæstesi
Hurtig montering i ét stykke ved induktion med kodet tilslutning til anæstesimodulet.
NEUROLOGI —— Ambulant screening
Bælteskrevne optagelsesarbejdsgange, hvor patienten forlader klinikken med sensoren på.
Hvad vi åbner op for specifikation
Dette er en komponentplatform, ikke en katalogpost. De nedenstående elementer skæres rutinemæssigt om til kundens frigivne tegning.
Antal ledninger og montering
Antal kanaler, afstand mellem kanaler og forgreningsgeometri skæres om til kundens montering.
Ledningens ende og afslutning
Længde, pitch, kontaktmetallisering, FPC-forstærkning eller overformet hus.
Hudinterface
Gelkemi, klæbemiddelstik og pudeareal tilpasset bæretid og hudtype.
Tryk og identifikation
Kundens grafik, ledningsmærkning, parti- og UDI-felt trykkes i linje.
Emballage
Pung, bakke, montering og mærkning i henhold til kundens godkendte tegning.
Dokumentation
Tegningspakke, testprotokol pr. parti og dokumentation for biokompatibilitet i overensstemmelse med ISO 10993.
Certificeret, hvor det gælder – ærlig om resten
ISO 13485:2016
Medicinsk QMS
ISO 10993
Biokompatibilitet
RoHS / REACH
Stoffernes overholdelse
VMANX leverer denne produkt som en OEM-komponent. ISO 13485:2016 dækker VMANX’ kvalitetsstyringssystem, og ISO 10993 dækker vurderingen af biokompatibiliteten for materialer, der kommer i kontakt med patienten. Registrering, klinisk validering og markedsgodkendelse af det færdige medicinske udstyr forbliver ansvar for den juridiske producent, der bringer dette udstyr på markedet. Typiske værdier angiver produktionsmiddelværdier, ikke garanterede grænser; den godkendte specifikation er afgørende. Specifikationer kan ændres uden varsel.
Dongguan Zhongman Industrial Co., Ltd.
EN
