Yoğun bakım ünitesi, ameliyathanede, uyku laboratuvarında ve ambulator nörolojide sürekli EEG kaydı için altı kanallı önceden kablolanan alın sensörü. Üç katmanlı esnek kompozit üzerine ekran baskılı Ag/AgCl – bir kez soyulur, bir kez yerleştirilir, altı kanal.
BU ÜRETİM NEDEN BU KADAR ÖNEMLİ
Tek taşıyıcı. Altı kanal. Montaj tahmini yok.
Önceden kablolandırılmış bir alın dizilimi, kup elektrotlu EEG'yi yavaşlatan ve operatöre bağımlı kılan değişkeni ortadan kaldırır: her temas noktasının nereye yerleşeceği.
01Sabit elektrot arası geometri
Tüm altı bağlantı, tek bir taşıyıcı üzerine kesilmiştir; bu nedenle montaj mesafesi fabrikada ayarlanmıştır. Yerleştirme artık operatör tekniğine bağlı değildir.
02Üç katmanlı esnek kompozit
PET / PEN alt tabaka, ekran baskılı Ag/AgCl iletken katman ve cilt teması için hidrojel veya dokusuz bir katman, tam olarak hizalanmış şekilde laminelenmiştir.
03Tek parça uygulama
Bir soyulma, bir yerleştirme, bir konektör takma. Tipik kurulum, çoklu kupa montajından bir dakikadan az süreye düşer.
04OEM entegrasyonu için tasarlandı
Kablo sayısı, kablo uzunluğu, konektör aralığı, jel kimyası ve baskı tasarımı tamamen özel olarak belirtilebilir.
Altı tanımlanmış kanal, kalıp üzerinde sabitlenmiştir
Kablo tanımlaması her dal üzerine basılmıştır; bu nedenle montaj, her serviste ve her partiye göre aynı okunur.
Sol: hidrojel sensör yapısı / Sağ: baskılı gümüş izli esnek baskı devresi (FPC) yapısı – ortak bir şablon kullanılır
KANAL HARİTASI
Ct
Orta üst
Ortak referans / toprak bağlantısı frontal orta çizgide
Cb
Orta alt
İkinci orta çizgi teması, glabella bölgesi
R1
Sağ iç
Sağ frontal kanal, iç pozisyon
R2
Sağ dış
Sağ frontotemporal kanal, dış pozisyon
L1
Sol iç
Sol frontal kanal, iç pozisyon
L2
Sol dış
Sol frontotemporal kanal, dış pozisyon
CT, ortak referans ucu dur. Kanal sayısı ve dal aralığı, müşteri montajına göre yeniden ayarlanır.
ANSI/AAMI EC12 yöntemiyle ölçüldü
Aşağıdaki değerler, bir veri toplama ön ucunun aslında gördüğü şeydir: ofset, kayma, kontakt empedansı, gürültü tabanı ve defibrilasyon deşarjından sonraki kurtulma.
| Parametre | VMANX VA-EEG-900 |
| DC Ofset Gerilimi | ≤ 100 mV (tipik olarak ≤ 20 mV) |
| Birleşik ofset kararsızlığı ve kayma | ≤ 150 µV/sn (tipik olarak ≤ 50 µV/sn) |
| AC empedans @ 10 Hz, 100 µA | ≤ 2 kΩ (tipik olarak ≤ 800 Ω) |
| Defibrilasyon aşırı yüklenme kurtulması | deşarjdan 5 saniye sonra ≤ 100 mV |
| Defibrilasyondan sonraki kayma oranı | ≤ 1 mV/sn |
| İç gürültü, 0,15 - 100 Hz | ≤ 150 µV tepe-değer (tipik olarak ≤ 30 µV tepe-değer) |
| DC önyargı akımı toleransı | 200 nA, işlev kaybı olmadan |
| Kanal arası empedans uyumu | dizide ≤ %15 sapma |
| İletken direnci, uçtan yastığa | kanal başına ≤ 200 ohm, tipik |
PARTI BAŞINA ÖRNEKLEME
• Gelen
Film, mürekkep ve jel partileri, üretim hattına verilmeden önce doğrulanır.
• Üretim Süreci İçinde
Baskı kaydı ve iz genişliği belirlenen sıklıkta kontrol edilir.
• Elektrik
Empedans ve DC ofset EC12 yöntemiyle örneklenir.
• Son
Pozlamadan önce görsel inceleme, boyutsal kontrol ve mühür bütünlüğü.
Üç katmanlı esnek kompozit
Kayıtlı baskı, kesim ve laminasyon ile üretilir – bu katmanlar hem elektriksel davranışı hem de giyim konforunu belirler.
01Esnek dielektrik altlık
PET veya PEN film, 75 – 125 µm. Lazerle kayıtlı kesim konturu, altı uçlu geometriyi ve kuyrukta gerilme gevşetme boynunu tanımlar.
02Ekran baskısıyla uygulanan iletken katman
Kontrollü bir çizgide basılan ve kürlenen Ag/AgCl mürekkep, yalnızca algılama penceresinin açık kalması için dielektrik bir üst baskıyla yalıtılır.
03Cilt arayüz katmanı
Katı iletken hidrojel veya tıbbi basınç duyarlı yapışkan çerçeveli nemli dokusuz ped, kanal başına boyutlandırılmıştır.
04Sonlandırma
1,0 / 1,25 mm aralıklı açığa çıkmış altın veya karbon kuyruk bağlantıları ya da anahtarlı, körlükte takılabilen bir bağlantı için aşırı kalıplanmış muhafaza.
Boyutsal, mekanik ve işleme sınırları
MEKANİK / BOYUTSAL
| Dizi düzeni | 6 uçlu, tek parça, önceden kablolanan |
| Toplam laminat kalınlığı | 0,30 – 0,45 mm (tipik değer: 0,35 mm) |
| Algılama yastığı alanı, kanal başına | 150 - 320 mm2, spesifikasyona göre |
| Kuyruk Uzunluğu | 150 - 1200 mm, siparişe özel kesim |
| Kuyruk temas aralığı | 1,00 / 1,25 mm, altın veya karbon kaplama |
| Kuyruk boynu bükülme dayanımı | r5 mm’de 5000’den fazla çevrim, açık devre oluşmaz |
| Çelik yüzeye 180 derece soyulma yapışması | 4 - 8 N/25 mm, jel seçimiyle belirlenir |
| Doğrulanmış kullanım süresi | sürekli olarak en fazla 24 saat |
ÇEVRE / AMBALAJ
| Çalışma Sıcaklığı | 10 °C ila 40 °C |
| Çalışma Nemi | nem oranı %30 ila %75, yoğuşmasız |
| Depolama Sıcaklığı | 5 °C ila 30 °C, folyo torba kapalı durumda |
| Raf ömrü | üretim tarihinden itibaren tipik olarak 18 ay |
| Sterilizasyon seçeneği | EO veya gama ışını; talep üzerine doğrulanmıştır |
| Varsayılan temin durumu | Sterilsiz, tek kullanımlık, kapalı torba |
| Primary Packaging | Folyo laminat poşet, nem tutucu isteğe bağlı |
| Taşıyıcı seçeneği | Otomatik hat beslemesi için termoşekillendirilmiş PETG tepsisi |
Malzeme sistemi
Altyapı
PET / PEN, halojensiz
İLETKEN SİSTEM
Ekran baskılı Ag/AgCl
Cilt arayüzü
İletken hidrojel veya ıslak dokusuz kumaş
Yapıştırıcı
Tıbbi sınıf akrilik PSA
KUYRUK BAĞLANTILARI
Altın kaplama veya karbon
Kasa Seçeneği
Aşırı kalıplama yapılmış TPE / PP
LATEKS İÇERİĞİ
Latekssiz
Madde Uyumluluğu
RoHS / REACH beyan edildi
Gerçek parçalar, sevkedilen konfigürasyonlar
Aşağıdaki her görüntü, bu platformun gerçek bir VMANX yapısıdır – bir render değil. Aynı kesim geometrisi, birkaç arayüz ve sonlandırma seçeneğinde sunulmuştur.
Yayınlanan temel yapı. Ortadaki CT / CB çifti ile R1 / R2 ve L1 / L2 ön-şakak kanalları tek bir taşıyıcı üzerinde altı uçla birlikte yer alır; uçlar doğrudan ZIF soketine takılmak üzere açık altın kuyruk kontak bloğuna sonlandırılmıştır.
• Sabit montaj geometrisi, operatör mesafesi hatası yok
• Her dalda basılı uç tanımlaması
• Dizi ile kuyruk arasında gerilim giderme boyun
Aynı kesme şablonu, iki farklı arayüz yapısı için kullanılır: nemli temasla kayıt alınması için bir hidrojel sensör yapısı ve doğrudan kart seviyesinde sonlandırma için esnek devre kuyruğu üzerine tamamen basılmış gümüş izlerden oluşan bir yapı.
• Standart klinik kayıt için hidrojel yapısı
• FPC’ye (esnek baskı devresi) bağlı sistemler için basılmış gümüş izlerden oluşan yapı
• Ortak ayak izi, tek bir uygulama prosedürünü korur
Otomatik besleme yapan OEM hatları için dizi, üzerine kalıp dökülmüş bağlayıcı muhafazasıyla birlikte termoşekillendirilmiş bir taşıyıcıda temin edilir. Anahtarlı muhafaza, yatak başı bağlantısını kör bağlantıya ve tekrarlanabilirliğe olanak tanır.
• Anahtarlı üzerine kalıp dökülmüş muhafaza, kör bağlantı
• Pick-and-place beslemesi için termoşekillendirilmiş PETG tepsisi
• Tepsinin boşluğu, yayınlanan dış hatla eşleşir
Ekran baskısı, kesme ve laminasyon, algılama penceresi konumu ile basılı iz genişliğinin partiler arasında tekrarlanmasını sağlayan kayıtlı takımlarda yapılır. Empedans ve ofset, serbest bırakmadan önce her parti için örneklenir.
• Kayıtlı takımlar, tekrarlanabilir algılama penceresi
• Parti başına empedans ve DC ofset örnekleme
• Satır partisinden poşete kadar tam parti izlenebilirliği
Ön yüzeyi önceden kablolandırılmış bir dizi kullanmanın yer aldığı durumlar
YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ —— Sürekli yatak başı EEG
Tam bir kap montajı olmadan sedate edilmiş ve yoğun bakım hastalarının uzun süreli izlemesi.
UYKU LABORATUVARI —— Polisomnografi
Tam bir gece boyu süren çalışmadan geçebilen düşük profilli frontal veri toplama.
AMELİYATHANE —— Anestezi derinliği
Tek parça hızlı yerleştirme, anestezi modülüne özel anahtarlı bağlantı ile indüksiyon sırasında uygulanır.
NÖROLOJİ —— Ambulatoriy tarama
Hasta sensörü takılı halde kliniği terk ettiği kemerle takılan kayıt cihazı iş akışları.
Belirtimiz için açtığımız olanaklar
Bu, bir katalog öğesi değil, bir bileşen platformudur. Aşağıdaki öğeler, müşteri tarafından onaylanan çizimlere göre rutin olarak yeniden kesilir.
Kablo sayısı ve montaj
Kanal sayısı, aralığı ve dal geometrisi, müşteri montajına göre yeniden kesilir.
Uç ve sonlandırma
Uzunluk, adım mesafesi, kontak metallizasyonu, FPC sertleştirici veya aşırı kalıplanmış muhafaza.
Cilt arayüzü
Jel kimyası, yapıştırıcı tutuculuğu ve yastık alanı, kullanım süresine ve cilt tipine göre ayarlanmıştır.
Baskı ve tanımlama
Müşteri sanat eseri, kablo işaretleme, parti ve UDI alanı üretim hattında basılır.
Ambalaj
Poşet, tepsi, paketleme ve etiketleme, müşteri tarafından onaylanan çizime göre yapılır.
Belgeleme
ISO 10993 kapsamında çizim paketi, parti bazlı test kaydı ve biyouyumluluk kanıtı.
Önemli yerlerde sertifikalandırılmış, diğer konularda dürüst
ISO 13485:2016
Tıbbi Kalite Yönetim Sistemi
ISO 10993
Biyolojik uyumluluk
RoHS / REACH
Madde Uyumluluğu
VMANX bu ürünü bir OEM bileşeni olarak temin eder. VMANX kalite yönetim sistemi ISO 13485:2016 standardına uygun olarak sertifikalanmıştır ve hastayla temas eden malzemelerin biyouyumluluğu değerlendirmesi ISO 10993 standardına göre yapılmıştır. Tamamlanmış tıbbi cihazın kayıt işlemi, klinik doğrulaması ve piyasaya sürülmesine ilişkin onay, o cihazı piyasaya çıkaran yasal üreticinin sorumluluğundadır. Tipik değerler üretim ortalamalarını yansıtır; garanti altına alınan sınırlar değildir. Ürüne ilişkin resmi spesifikasyon geçerlidir. Spesifikasyonlar önceden bildirim yapılmaksızın değiştirilebilir.
Dongguan Zhongman Endüstriyel Co., Ltd.
EN
