Sensor frontal preconectado de seis derivaciones para la adquisición continua de EEG en unidades de cuidados intensivos, salas de operaciones, laboratorios del sueño y neurología ambulatoria. Cloruro de plata/plata serigrafiado sobre un compuesto flexible de tres capas: una sola retirada, una sola colocación, seis canales.
¿POR QUÉ ESTA VERSIÓN?
Un soporte. Seis canales. Sin conjeturas sobre el montaje.
Una matriz preconectada en la frente elimina la variable que hace lento y dependiente del operador el EEG con electrodos de copa: la ubicación exacta de cada contacto.
01Geometría fija entre electrodos
Los seis electrodos están cortados en un solo soporte, por lo que la separación del montaje se establece en fábrica. La colocación ya no depende de la técnica del operador.
02Compuesto flexible de tres capas
Sustrato de PET/PEN, capa conductora de Ag/AgCl impresa mediante serigrafía y una capa de hidrogel de contacto cutáneo o de tejido no tejido, laminadas con registro preciso.
03Aplicación en una sola pieza
Una sola retirada, una sola colocación, una sola inserción del conector. La configuración típica pasa de un montaje con múltiples copas a menos de un minuto.
04Diseñado para la integración con fabricantes originales de equipo (OEM)
El número de conductores, la longitud de la cola, el paso del conector, la química del gel y el diseño impreso son todos personalizables.
Seis canales identificados, fijos en las herramientas
La identificación de los conductores está impresa en cada rama, de modo que el montaje se lee igual en todas las salas y en todos los lotes.
Izquierda: sensor de hidrogel / Derecha: construcción de FPC con trazas de plata impresas — un contorno compartido
MAPA DE CANALES
Ct
Centro superior
Referencia común / toma de tierra en la línea media frontal
CB
Centro inferior
Segundo contacto en la línea media, región de la glabela
R1 y R2
Derecho interno
Canal frontal derecho, posición interna
R2
Derecho externo
Canal frontotemporal derecho, posición externa
L1
Izquierdo interno
Canal frontal izquierdo, posición interna
El 2
Izquierdo externo
Canal frontotemporal izquierdo, posición externa
CT es el punto de referencia común. El número de canales y la separación entre ramas se ajustan nuevamente según el montaje del cliente.
Medido según el método ANSI/AAMI EC12
Las cifras que figuran a continuación corresponden a lo que realmente detecta la etapa de adquisición: desplazamiento, deriva, impedancia de contacto, nivel de ruido y recuperación tras una descarga de desfibrilación.
| Parámetro | VMANX VA-EEG-900 |
| Tensión de desplazamiento de continua | ≤ 100 mV (típ. ≤ 20 mV) |
| Inestabilidad combinada del desplazamiento y deriva | ≤ 150 µV/s (típ. ≤ 50 µV/s) |
| Impedancia CA a 10 Hz, 100 µA | ≤ 2 kΩ (típ. ≤ 800 Ω) |
| Recuperación tras sobrecarga de desfibrilación | ≤ 100 mV, 5 s tras la descarga |
| Tasa de deriva tras la desfibrilación | <= 1 mV/s |
| Ruido interno, 0,15 - 100 Hz | <= 150 µV pico a pico (típ. <= 30 µV pico a pico) |
| Tolerancia a la corriente de polarización en continua | 200 nA, sin pérdida de funcionalidad |
| Coincidencia de impedancia entre canales | desviación <= 15 % en toda la matriz |
| Resistencia del conductor, desde el cable hasta la almohadilla | <= 200 ohm por canal, típ. |
MUESTREO POR LOTE
• Entrante
Se verifican los lotes de película, tinta y gel antes de su liberación a la línea.
• En Proceso
Se comprueban el registro de impresión y el ancho de las pistas con la frecuencia establecida.
• Eléctrico
Se muestrean la impedancia y el desplazamiento de corriente continua según el método EC12.
• El último
Inspección visual, dimensional y de integridad del sellado antes del envasado en bolsa.
Un compuesto flexible de tres capas
Impreso, troquelado y laminado en registro: la pila determina tanto el comportamiento eléctrico como la comodidad al usarlo.
01Sustrato dieléctrico flexible
Película de PET o PEN, de 75 a 125 µm. El contorno troquelado mediante láser define la geometría de seis conductores y el cuello de alivio de tensión en la cola.
02Capa conductora impresa mediante serigrafía
Tinta Ag/AgCl impresa y curada en una línea controlada, luego aislada con una impresión dieléctrica para dejar expuesta únicamente la ventana de detección.
03Capa de interfaz con la piel
Hidrogel conductor sólido o almohadilla húmeda no tejida con marco adhesivo sensible a la presión médico, dimensionada por canal.
04Finalización
Contactos terminales expuestos de oro o carbono con un paso de 1,0 / 1,25 mm, o una carcasa sobremoldeada para una conexión codificada y ciega.
Límites dimensionales, mecánicos y de manipulación
MECÁNICO / DIMENSIONAL
| Configuración de matriz | 6 conductores, pieza única, precableada |
| Grosor total del laminado | 0,30 – 0,45 mm (típico: 0,35 mm) |
| Área de la almohadilla sensora, por canal | 150 - 320 mm², según especificación |
| Longitud de la cola | 150 - 1200 mm, cortado bajo pedido |
| Distancia entre contactos de la cola | 1,00 / 1,25 mm, oro o carbono |
| Resistencia a la flexión, zona de la cola | > 5000 ciclos a R5 mm, sin circuito abierto |
| Adhesión al desprendimiento, ángulo de 180 grados sobre acero | 4 - 8 N/25 mm, según selección del gel |
| Tiempo de uso validado | hasta 24 h continuas |
ENTORNO / EMBALAJE
| Temperatura de funcionamiento | de 10 °C a 40 °C |
| Humedad de funcionamiento | de 30 % a 75 % de HR, sin condensación |
| Temperatura de almacenamiento | de 5 °C a 30 °C, bolsa de aluminio sellada |
| Vida útil | 18 meses desde la fecha de fabricación, típ. |
| Opción de esterilización | Óxido de etileno o gamma, validada bajo solicitud |
| Estado de suministro predeterminado | No estéril, para un solo uso, en bolsa sellada |
| Primary Packaging | Bolsa laminada de lámina, desecante bajo solicitud |
| Opción de portador | Bandeja termoformada de PETG para alimentación automática en línea |
Sistema de material
Substrato
PET / PEN, sin halógenos
SISTEMA CONDUCTOR
Impresión serigráfica de Ag/AgCl
Interfaz con la piel
Hidrogel conductor o tejido no tejido húmedo
Adhesivo
Adhesivo acrílico de grado médico
CONTACTOS EN LA COLA
Oro por inmersión o carbono
Opción de carcasa
TPE sobre-moldeado / PP
Contenido de látex
Sin LATEX
Cumplimiento de sustancias
Declarado conforme a RoHS / REACH
Piezas reales, configuraciones enviadas
Cada imagen de abajo corresponde a una construcción real de VMANX de esta plataforma, no a una representación generada por ordenador. La misma geometría cortada con troquel se ofrece en varias opciones de interfaz y terminación.
Construcción básica lanzada. Seis derivaciones sobre un soporte único, con el par central CT / CB y los pares frontotemporales R1 / R2 y L1 / L2, terminadas en un bloque de contactos de cola expuesta en oro para inserción directa en conector ZIF.
• Geometría de montaje fija, sin errores de espaciado por parte del operador
• Identificación impresa de cada derivación en todas las ramas
• Cuello de alivio de tensión entre la matriz y la cola
El mismo contorno cortado se ofrece en dos versiones de interfaz: una versión con sensor de hidrogel para adquisición con contacto húmedo y una versión completamente impresa con trazas de plata sobre una cola de circuito flexible para terminación directa a nivel de placa.
• Versión con hidrogel para adquisición clínica estándar
• Versión impresa con trazas de plata para sistemas con terminación en FPC
• Huella común permite un único procedimiento de aplicación
Para líneas OEM que automatizan la alimentación, la matriz se suministra en una bandeja termoformada con una carcasa de conector sobremoldeada. La carcasa con llave permite un acoplamiento ciego y repetible al lado de la cama.
• Carcasa sobremoldeada con llave, acoplamiento ciego
• Bandeja de PETG termoformada para alimentación por pick-and-place
• Cavidad de la bandeja adaptada al contorno liberado
La impresión serigráfica, el troquelado y la laminación se realizan con herramientas registradas, de modo que la posición de la ventana sensora y el ancho de las pistas impresas se repiten en todo el lote. La impedancia y el desfase se muestrean por lote antes de su liberación.
• Herramientas registradas, ventana sensora repetible
• Muestreo de impedancia y desfase de corriente continua por lote
• Trazabilidad completa del lote, desde el lote de producción hasta el empaque individual
Donde una matriz frontal precableada justifica su uso
UCI —— EEG continuo al lado de la cama
Monitoreo prolongado de pacientes sedados y en cuidados críticos sin una configuración completa de casco.
LABORATORIO DEL SUEÑO —— Polisomnografía
Adquisición frontal de bajo perfil que permanece aplicada durante todo el estudio nocturno.
SALA DE OPERACIONES —— Profundidad de la anestesia
Colocación rápida de una sola pieza durante la inducción, con conexión codificada al módulo de anestesia.
NEUROLOGÍA —— Detección ambulatoria
Flujos de trabajo con grabador portátil en cinturón, donde el paciente abandona la clínica con el sensor puesto.
Lo que abrimos a especificación
Esta es una plataforma de componentes, no un artículo de catálogo. Los elementos que figuran a continuación se cortan habitualmente nuevamente según el plano liberado por el cliente.
Número de derivaciones y montaje
Número de canales, espaciado y geometría de las ramificaciones recortados según el montaje del cliente.
Extremo y terminación
Longitud, paso, metalización de los contactos, refuerzo de FPC o carcasa sobremoldeada.
Interfaz con la piel
Composición del gel, poder adhesivo del adhesivo y superficie de la almohadilla ajustados al tiempo de uso y al tipo de piel.
Impresión e identificación
Diseño del cliente, marcado de cables, lote y campo UDI impresos en línea.
Empaque
Bolsa, bandeja, empaquetado y etiquetado según el plano aprobado por el cliente.
Documentación
Conjunto de planos, registro de ensayos por lote y documentación de biocompatibilidad conforme a la norma ISO 10993.
Certificado donde realmente importa, honesto en el resto
ISO 13485:2016
Sistema de gestión de calidad médica
ISO 10993
Biocompatibilidad
RoHS / REACH
Cumplimiento de sustancias
VMANX suministra este producto como componente OEM. La norma ISO 13485:2016 abarca el sistema de gestión de la calidad de VMANX y la norma ISO 10993 abarca la evaluación de la biocompatibilidad de los materiales que entran en contacto con el paciente. El registro, la validación clínica y la aprobación comercial del dispositivo médico terminado siguen siendo responsabilidad del fabricante legal que coloca dicho dispositivo en el mercado. Los valores típicos corresponden a medias de producción, no a límites garantizados; rige la especificación publicada. Las especificaciones están sujetas a cambio sin previo aviso.
Dongguan Zhongman Industrial Co., Ltd.
EN
