EMG-Larinkse Oppervlaktelektrodes is 'n hoë-presisie, eenmalige elektromiografie-(EMG-)larinkse elektrodefilmsensor wat vervaardig word met behulp van gevorderde elektroniese druktegnologie.
Hierdie produk is spesifiek ontwerp vir intra-operatiewe neuromonitering (IONM).
Dit word hoofsaaklik gebruik in skildklier-, paraskildklier- en ander neksurgerie om die funksionele integriteit van die Herhalende Keelkopnerf (RLN) en die Bovenste Keelkopnerf in werklike tyd te monitor.
Dit is 'n sleutelmediese toestel vir die voorkoming van nabetwerkingkomplikasies soos skorheid van die stem en asemhalingsmoeilikheid.
Kernprodukwoorde
Intra-operatiewe neuromonitering (IONM)
Herhalende larinkse senu (RLN)
Elektromiografie (EMG)-sensor
Larinkse elektrode
Film-eensgebruik-elektrode
Biokompatibel
Schildklieroperasie
Senuwee-integriteitsmonitering
Oppervlaktelektrode
Gevisioneerde EMG-seine
| Parameteritem | Spesifikasie | Toestande vir toetsing / notas |
| Elektrodekontakimpedansie | ≤2 kΩ | Gemete in standaard soutoplossing by ’n frekwensie van 1 kHz |
| Bedryfsfrekwensiegebied | 10 Hz – 10 kHz | Geskik vir die insameling van EMG-seine |
| Gemeenskaplike Modus Verwerpingverhouding (CMRR) | ≥110 dB | Tipiese waarde wat steuringsimmuniteit verseker |
| Basislynruis | ≤5 μV | Invoer kortgesluit, bandwydte 10 Hz–10 kHz |
| Maksimum invoer spanning | ±5 V | |
| Signaalgevoeligheid | 100–5000 μV instelbaar | Moet saam met 'n kompatible IONM-hoofeenheid gebruik word |
| Kabellengte | Standaard 2,5 m (aanpasbaar) | Met standaardkoppelvlak (bv. DIN, D-sub) |
| Isolasie weerstand | ≥ 100 MΩ | 500 VDC |
Die sensor werk op grond van elektromiografiese beginsels.
Signaalopname: Wanneer chirurgiese instrumente tydens die operasie nader aan, terugtrek van of die herhalende laryngeale senuwee stimuleer, genereer die senuwee elektriese impulse.
Spierreaksie: Hierdie elektriese impulse word na die innerveerde laryngeale spiere (bv. die thyroarytenoïedspier) gelei, wat spiersame trekking veroorsaak en swak elektromiografiese (EMG)-signale genereer (gewoonlik op die mikrovoltvlak).
Signaalvasvang: Die produk word aan die oppervlak van die endotragelêre buis (ETT)-kussing vasgemaak. Sy bio-kompatible, geleidende ink-gedrukte elektrodes vang hierdie swak EMG-signale wat deur die laryngeale spiere gegenereer word, presies vas.
Signaaloordrag: Die vasgevange analoog-elektriese signalle word deur die geïntegreerde hoogs-afgeskermde kabel na die gekoppelde IONM-stelsel se hoofeenheid oorgedra.
Signaalverwerking en terugvoer: Die lONM-hoofeenheid versterk, filter en omskep die seine na gevisualiseerde golwevorms en gehoorbare oudio-terugvoer, wat inligting in werklike tyd aan die chirurg en anesthesioloog verskaf. Dit stel die gebruiker in staat om die senuweefunksie voortdurend te monitor en vroeg waarskuwing vir risiko's te gee.
Voorbereiding: Verwyder die sensor uit sy steriele verpakking. Maak seker dat die verpakking onbeskadig is en dat die produk binne sy vervaldatum is.
Elektrode-installasie: Wikkels die film-sensor aseties en glad om die manchetgebied van die gekose endotragale buis (ETT).
Maak seker dat die elektrodekontakte volledige kontak met die manchetoppervlak het, met die kabel gerig na die mondende van die pasiënt.
Kabelvasmaak: Gebruik die verskafde kleefband of volg die hospitaal se standaardwerkprosedures om die sensor-kabel behoorlik langs die ETT vas te maak om intra-operatiewe verskuiwing te voorkom.
Verbinding na Hoofeenheid: Verbind die sensorkabelkoppelvlak met die ooreenstemmende kanaal van die lONM-stelsel se Pasientkoppelboks, en verseker 'n stewige verbinding.
Kolfopblaas: Blaas die ETT-kolf op volgens die gewone prosedures. Soos die kolf uitsit, druk dit die elektrodes op die filmsensor stewig en stabiel teen die pasiënt se slymvliesselweefsel naby die stempels.
Stelseltoets: Voer 'n selftoets van die stelsel of 'n impedansietoets op die lONM-hoofeenheid uit om te bevestig dat al die elektrodekanele behoorlik verbind is en dat die impedansiewaardes binne die aanvaarbare reeks val.
Intra-operatiewe monitering: Sodra die operasie begin, stel toepaslike parameters op die IONM-hoofeenheid om EMG-seine in werklike tyd te moniteer.
Slegs eenmalige gebruik: Hierdie produk is 'n steriele mediese toestel vir eenmalige gebruik. Hergebruik word streng verbied. Hergebruik dra die risiko van kruisbesmetting en gebrekkige toestelwerking.
Steriel Toestand: Inspekteer die verpakking vir beskadiging voor gebruik. Indien die verpakking beskadig is, kan die steriel integriteit van die produk verbreek wees, en dit moet onmiddellik weggooi word.
Verdraaglikheid: Verifieer voor gebruik dat hierdie sensor verdraaglik is met die model van die endotracheale buis en die IONM hoofeenheidstelsel wat u gebruik.
Korrekte Installasie: Maak seker dat die elektrodevlies glad sonder plooie geïnstalleer word, sodat daar gelyke slymvlieskontak na opblaas van die kussinkie is. Verkeerde installasie kan lei tot swak sein gehalte of monitoringsfaling.
Veer skerp voorwerpe: Moet nie die filmelektrodes en -konnektore met jou naels of skerp instrumente krats tydens hantering en installasie nie.
Pasientveiligheid: Oefen versigtigheid tydens die inplasing en verwydering van die endotracheale buis om ongelukkige beserings aan die pasiënt se lugweg deur die sensor te voorkom.
Verwydering na prosedure: Gebruikte produkte moet volgens die mediese afvalwetgewing weggegooi word.
Kwaliteitsbestuurstelsel: VMANX ontwerp en vervaardig hierdie produk onder 'n gekwalifiseerde kwaliteitsbestuurstelsel wat gecertifiseer is volgens ISO 13485 (Kwaliteitsbestuurstelsel vir Mediese Toestelle) en IATF 16949 (Automotiewe Kwaliteitsbestuurstelsel, toegepas op hoëbetroubare elektroniese komponente).
Reguleringsnakoming: Die produk voldoen aan die Europese Unie se Regulasie vir Mediese Toestelle (EU MDR 2017/745) en die VS FDA se 21 CFR Deel 820-kwaliteitstelselregulasie-vereistes.
Biokompatibiliteit: Alle komponente van die produk wat met pasiënte in aanraking kom, het die biokompatibiliteitstoetse volgens die ISO 10993-reeksstandaarde (bv. sitotoksiesiteit, sensitisering, irritering) met sukses deurgeloop en is veilig en betroubaar.
Dongguan Zhongman Industriële Maatskappy Beperk
EN
