EMG-laryngeala ytelektroder är en högprecision, engångsanvänd elektromyografisk (EMG) laryngeal elektrodfilmsensor som tillverkas med hjälp av avancerad elektronisk tryckteknik.
Denna produkt är specifikt utformad för intraoperativ neuromonitorering (IONM).
Det används främst vid sköldkörtel-, paratyreoidea- och andra nackkirurgier för att övervaka den återkommande strupnervens (RLN) och den övre strupnervens funktionella integritet i realtid.
Det är en nyckelmedicinsk utrustning för att förebygga postoperativa komplikationer såsom hes röst och andningssvårigheter.
Produktens kärnnyckelord
Intraoperativ neuromonitorering (IONM)
Den återkommande laryngeala nerven (RLN)
Elektromyografisk (EMG) sensor
Laryngeal elektrod
Filmengångselektrod
Biokompatibel
Sköldkörtelkirurgi
Övervakning av nervintegritet
Ytelektrod
Visualiserade EMG-signaler
| Parameterpost | Specificitet | Testvillkor / Anteckningar |
| Elektrodkontaktimpedans | ≤2 kΩ | Mättes i standard saltlösning vid frekvensen 1 kHz |
| Funktionsfrekvensområde | 10 Hz–10 kHz | Lämplig för insamling av EMG-signaler |
| Förhållande mellan gemensam- och differentiellmodsignal (CMRR) | ≥110 dB | Typiskt värde som säkerställer störningsimmunitet |
| Bottenbrus | ≤5 μV | Ingång kortsluten, bandbredd 10 Hz–10 kHz |
| Maximalt ingångsspänning | ±5 V | |
| Signalskänslighet | 100–5000 μV, justerbar | Måste användas tillsammans med en kompatibel IONM-huvudenhet |
| Kabel längd | Standardlängd 2,5 m (anpassningsbar) | Med standardgränssnitt (t.ex. DIN, D-sub) |
| Isolationsmotstånd | ≥ 100 MΩ | 500 VDC |
Sensorn fungerar enligt elektromyografiska principer.
Signalinsamling: När kirurgiska instrument närmar sig, retraherar eller stimulerar den återkommande struphuvudnerven under kirurgi genererar nerverna elektriska impulser.
Muskelrespons: Dessa elektriska impulser ledes till de innerverade struphuvudmusklerna (t.ex. thyroarytenoidmuskel), vilket orsakar muskelkontraktion och genererar svaga elektromyografiska (EMG) signaler (vanligtvis på mikrovoltnivå).
Signalinfångning: Produkten monteras på ytan av endotrachealrörrets (ETT) cuff. Dess biokompatibla elektroder med ledande bläcktryck fångar exakt dessa svaga EMG-signaler som genereras av struphuvudmusklerna.
Signalöverföring: De infångade analoga elektriska signalerna överförs via den integrerade högskärmade kabeln till den anslutna IONM-systemets huvudenhet.
Signalbehandling och återkoppling: LONM-huvudenheten förstärker, filtrerar och omvandlar signalerna till visualiserade vågformer och hörbar ljudåterkoppling, vilket ger realtidsinformation till kirurgen och anestesiologen. Detta möjliggör kontinuerlig övervakning av nervfunktionen och tidig varning för risker.
Förberedelse: Ta bort sensorn från dess sterila förpackning. Se till att förpackningen är intakt och att produkten inte har passerat sitt utgångsdatum.
Elektrodsinstallation: Omslut filmens sensorn aseptiskt och jämnt runt cuff-området på den valda endotrakeala tuben (ETT).
Se till att elektrodkontakternas yta har full kontakt med cuff-ytan, med kablen riktad mot patientens munnsida.
Kabelfästning: Använd den medföljande klistertapeten eller följ sjukhusets standardarbetsrutiner för att säkra sensorkabeln ordentligt längs ETT för att förhindra intraoperativ förskjutning.
Anslutning till huvudenheten: Anslut gränssnittet för sensorledningen till motsvarande kanal i patientsgränslådan för lONM-systemet och se till att anslutningen är säker.
Förstäppning av manschetten: Förstäppa ETT-manschetten enligt rutinprocedurer. När manschetten expanderar trycker den elektroderna på filmsensorn fast och stabilt mot patientens slemhinna nära stämbanden.
Systemkontroll: Utför en självtestning eller impedanskontroll på lONM-huvudenheten för att bekräfta att alla elektrodkanaler är korrekt anslutna och att impedansvärdena ligger inom det godkända intervallet.
Intraoperativ övervakning: När operationen påbörjas ställer du in lämpliga parametrar på IONM-huvudenheten för att övervaka EMG-signaler i realtid.
Endast för engångsbruk: Denna produkt är en steril medicinsk engångsprodukt. Återanvändning är strikt förbjuden. Återanvändning medför risken för korskontaminering och felaktig enhetsfunktion.
Steril tillstånd: Granska förpackningen för skador innan användning. Om förpackningen är skadad kan den sterila integriteten hos produkten vara försämrad, och produkten ska kasseras omedelbart.
Kompatibilitet: Kontrollera innan användning att denna sensor är kompatibel med modellen av endotrakealtub och IONM-huvudenheten som du använder.
Korrekt installation: Se till att elektrodfilmen installeras jämnt utan veck, så att det uppnås jämn mucosalkontakt efter cuffinflationen. Felaktig installation kan leda till dålig signalkvalitet eller övervakningsfel.
Undvik skarpa föremål: Undvik att repa filmelektroderna och ledningarna med naglar eller skarpa instrument under hantering och installation.
Patientens säkerhet: Var försiktig vid införande och borttagning av endotrakealtuben för att undvika oavsiktlig skada på patientens luftvägar från sensorn.
Avfallshantering efter procedur: Använda produkter ska kasseras i enlighet med gällande regler för medicinskt avfall.
Kvalitetssystem: VMANX utformar och tillverkar denna produkt enligt ett kvalitetssystem som är certifierat enligt ISO 13485 (kvalitetssystem för medicintekniska produkter) och IATF 16949 (kvalitetssystem för fordonsindustrin, tillämpat för elektroniska komponenter med hög pålitlighet).
Regleringsenlighet: Produkten uppfyller Europaparlamentets och rådets förordning om medicintekniska produkter (EU MDR 2017/745) samt kraven i USA:s FDA:s kvalitetssystemförordning 21 CFR Del 820.
Biokompatibilitet: Alla komponenter i produkten som kommer i kontakt med patienten har genomgått biokompatibilitetstester enligt standardserien ISO 10993 (t.ex. cytotoxicitet, sensibilisering, irritation) och är säkra och pålitliga.
Dongguan Zhongman Industrial Co., Ltd.
EN
