ЕМГ-ларингеал површинске електроде су високопрецизни, једнократни електромајографски (ЕМГ) сензор ларингеалних електродефилма произведен помоћу напредне технологије електронског штампања.
Овај производ је посебно дизајниран за интраоперативно невромониторинг (ИОНМ).
Он се првенствено користи у операцијама штитне жлезде, параштитине и других хируршких операција на врату како би се у реалном времену пратио функционални интегритет рекуррентног ларингеалног нерва (RLN) и надредног ларингеалног нерва.
То је кључни медицински уређај за спречавањепостоперативних компликација као што су хрскавост и тешкоће у дисању.
Кључне речи за производ
Интраоперативно невромониторинг (ИОНМ)
Рецидиван нерв ларингеа (RLN)
Електромиографски (ЕМГ) сензор
Електрод ларингеа
ФилмЕлектрод за једнократну употребу
Биокомпатибилне
Хируршка операција штитне жлезде
Мониторинг нервне интегритета
Површинска електрода
Визуализовани ЕМГ сигнали
| Параметричка точка | Спецификација | Услови испитивања / Напомене |
| Импеданца контакта електроде | ≤2кΩ | Измерено у стандардном раствору соли на фреквенцији од 1 кГц |
| Радни опсег фреквенције | 10 Хц- 10 кХц | Погодан за прикупљање ЕМГ сигнала |
| Уобичајени однос одбацивања режима (CMRR) | ≥ 110 дБ | Типична вредност, која обезбеђује имунитет од интерференција |
| Излазна бука | ≤ 5μV | Улаз је кратки, ширина опсега 10Hz-10kHz |
| Максимални улазни напон | ± 5В | |
| Осетљивост сигнала | 100-5000 μВд Регулисано | Мора бити у складу са некомпатибилним ИОНМ главним унијом |
| Дужина кабла | Стандардни 2,5м (направљив) | Са стандардним интерфејсом (нпр. ДИН, Д-суб) |
| Отпорност изолације | ≥ 100 МΩ | 500 ВДЦ |
Сензор ради на основу електромајографских принципа.
Придобивање сигнала: Када се хируршки инструменти приближе, повлаче или стимулишу рециклирању операције нервотерапије грла, нерв генерише електричне импулсе.
Мускулна реакција: ови електрични импулси се проводе до иннервисаних мускула грла (на пример, тироиретеноидни мишић), узрокујући контракцију мишића и генеришући слабе електромајографске (ЕМГ) сигнале (обично на нивоу микровольта)
Ухваћање сигнала: Производ се причвршћује на површину маншете ендотрахеалне цеви (ЕТТ). Њене биокомпатибилне проводеће електроде са штампаним мастилом прецизно ухвате ове слабе ЕМГ сигнале које генеришу мишићи грла.
Предавање сигнала: Ухваћени аналогни електрични сигнали се преносе преко интегрисаног високо заштићеног кабела до прикључене главне јединице ИОНМ система.
Обрада и повратна информација: Главна јединица lONM појачава, филтрира и претвара сигнале у визуелизоване таласне облике и аудио повратну информацију, пружајући информације у реалном времену хирургу и анестезиологу. Ово омогућава континуирано праћење нервне функције и
Препарат Извадите сензор из стерилне амбалаже. Уверите се да је упаковање нетакнуто и да је производ у року од свог рока истека.
Уградња електрода: Асептички и глатко увијте сензор филма око области маншета изабране ендотрахеалне цеви (ЕТТ).
Уверите се да су контакти електрода у потпуном контакту са површином манжете, са каблом усмереним према пацијентовом усном крају.
Завршавање кабела: Користите обезбеђену лепицу или пратите болничке стандардне оперативне процедуре да бисте правилно закрепили сензорски кабел дуж ЕТТ-а како бисте спречили померање у операцији.
Прикључење на главну јединицу: Повежите интерфејс сензорског кабела са одговарајућим каналом кутије за интерфејс пацијента система lONM, обезбеђујући чврсту везу.
Надување маншета: Надујте маншету ЕТТ-а следећи рутинске процедуре. Како се манџет шири, чврсто и стабилно притиска електродезон филмовог сензора на пацијентову лигавицу у близини гласних препарења.
Проверка система: Извршите самоиспитивање система или проверу импеданце на главном јединици lONM како бисте потврдили да су аллелектроканали правилно повезани и да су вредности импеданце у прихватљивом опсегу.
Интраоперативно праћење: Када се операција почне, поставите одговарајуће параметре на главном уређају ИОНМ-а да би у реалном времену пратили ЕМГ сигнале.
Само за једнократну употребу: Овај производ је стерилан медицински уређај за једнократну употребу. Поново коришћење је строго забрањено. Поново коришћење носи ризик од крстоване контаминације и неуспеха у функционисању уређаја.
Стерилно стање: Пре употребе проверите паковање да ли је оштећено. Ако је упаковање угрожено, стерилни интегритет производа може бити нарушен, и треба га одмах одбацити.
Компатибилност: Пре употребе проверите да ли је овај сензор компатибилан са моделом ендотрахеалне цеви и системом главне јединице ИОНМ који користите.
Правилна инсталација: Уверите се да је филм електрода инсталиран гладко без брда, омогућавајући равномерни контакт мукозе након надувања маншета. Неисправна инсталација може довести до лошег квалитета сигнала или неуспеха мониторинга.
Избегавајте оштре предмете: Избегавајте гребање филмових електрода и провода ноктима или оштрим инструментима током руковање и инсталације.
Безбедност пацијента: Будите опрезни током постављања и уклањања ендотрахеалне цеви како бисте спречили случајну повреду дихачких путева пацијента од сензора.
Урињавање након процедуре: Користити производи треба да се избришу у складу са прописима о медицинским отпадима.
Систем управљања квалитетом: ВМАНКС дизајнира и производи овај производ у складу са системом управљања квалитетом сертификованим по ИСО 13485 (Систем управљања квалитетом медицинских уређаја) и ИАТФ 16949 (Систем управљања квалитетом у аутомобилу, примењен за високопоуздане електронске компоненте
У складу са регулаторним одредбама: Производ је у складу са захтевима Регламента Европске уније о медицинским уређајима (EU MDR 2017/745) и америчке ФДА 21 CFR Part 820 Quality System Regulation.
Биокомпатибилност: Све компоненте производа које долазе у контакт са пацијеном прошли су тестове биокомпатибилности које захтевају стандарди серије ИСО 10993 (нпр. цитотоксичност, сензибилизација, иритација) и безбедне су и поуздане.
Донггуан Цхонгман Индустриал Цое, Лтд.
EN
