Μιας χρήσεως ηλεκτρόδιο λαρυγγικού σωλήνα για EMG, επιφανειακό ηλεκτρόδιο παρακολούθησης του επαναλαμβανόμενου λαρυγγικού νεύρου

Βασικά λέξεις-κλειδιά προϊόντος

Ενδοχειρουργική Νευροπαρακολούθηση (IONM)

Επαναλαμβανόμενο Λαρυγγικό Νεύρο (RLN)

Αισθητήρας Ηλεκτρομυογραφίας (EMG)

Λαρυγγικό Ηλεκτρόδιο

Φιλμ Μονοχρήστο Ηλεκτρόδιο

ΒιOSυμβατός

Θυρεοειδής Χειρουργική

Παρακολούθηση Ακεραιότητας των Νεύρων

Επιφανειακός Ηλεκτροδιακός

Οπτικοποιημένα Σήματα ΗΜΓ

Ο αισθητήρας λειτουργεί με βάση ηλεκτρομυογραφικές αρχές.

Απόκτηση σήματος: Όταν τα χειρουργικά εργαλεία πλησιάζουν, αποσπώνται ή ερεθίζουν τον επαναλαμβανόμενο λαρυγγικό νεύρο κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, ο νεύρος παράγει ηλεκτρικές διεγέρσεις.

Μυϊκή απόκριση: Αυτές οι ηλεκτρικές διεγέρσεις μεταφέρονται στους εννευρωμένους λαρυγγικούς μύες (π.χ. θυροαρυτηνοειδή μυς), προκαλώντας συστολή του μυός και παράγοντας ασθενή ηλεκτρομυογραφικά (EMG) σήματα (συνήθως σε επίπεδο μικροβολτ).

Ανίχνευση σήματος: Το προϊόν τοποθετείται στην επιφάνεια του μαξιλαριού του ενδοτραχειακού σωλήνα (ETT). Οι ηλεκτρόδιοί του, εκτυπωμένοι με βιοσυμβατό αγώγιμο μελάνι, ανιχνεύουν με ακρίβεια αυτά τα ασθενή EMG σήματα που παράγονται από τους λαρυγγικούς μύες.

Μετάδοση σήματος: Τα ανιχνευθέντα αναλογικά ηλεκτρικά σήματα μεταδίδονται μέσω του ενσωματωμένου καλωδίου υψηλής θωράκισης στην κύρια μονάδα του συστήματος IONM.

Επεξεργασία Σήματος & Ανάδραση: Η κύρια μονάδα lONM ενισχύει, φιλτράρει και μετατρέπει τα σήματα σε οπτικοποιημένα κύματα και ακουστική ανάδραση, παρέχοντας πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο στον χειρούργο και τον αναισθησιολόγο. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας των νεύρων και την πρώιμη προειδοποίηση για κινδύνους.

Προετοιμασία: Αφαιρέστε τον αισθητήρα από τη στείριλη συσκευασία του. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία είναι ακέραιη και ότι το προϊόν βρίσκεται εντός της ημερομηνίας λήξης του.

Τοποθέτηση Ηλεκτροδίου: Τοποθετήστε ασηπτικά και ομαλά τον φιλμ-αισθητήρα γύρω από την περιοχή του μανδύα του επιλεγμένου ενδοτραχειακού σωλήνα (ETT).

Βεβαιωθείτε ότι τα ηλεκτρόδια έρχονται σε πλήρη επαφή με την επιφάνεια του μανδύα, με το καλώδιο προσανατολισμένο προς το στόμα του ασθενούς.

Ασφάλιση Καλωδίου: Χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη αυτοκόλλητη ταινία ή ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας του νοσοκομείου για να ασφαλίσετε κατάλληλα το καλώδιο του αισθητήρα κατά μήκος του ETT, προκειμένου να αποφευχθεί η μετατόπισή του κατά τη διάρκεια της επέμβασης.

Σύνδεση με την Κύρια Μονάδα: Συνδέστε τη διεπαφή του καλωδίου αισθητήρα στο αντίστοιχο κανάλι του Κιβωτίου Διεπαφής Ασθενούς του συστήματος lONM, διασφαλίζοντας σταθερή σύνδεση.

Φούσκωμα της Μανσέτας: Φουσκώστε τη μανσέτα του ΕΤΤ ακολουθώντας τις συνήθεις διαδικασίες. Καθώς η μανσέτα φουσκώνει, πιέζει τους ηλεκτροδίους στον αισθητήρα με φιλμ σταθερά και επαρκώς εναντίον του βλεννογόνου ιστού του ασθενούς κοντά στα φωνητικά χείλη.

Έλεγχος Συστήματος: Εκτελέστε αυτοέλεγχο ή έλεγχο αντίστασης στην κύρια μονάδα IONM για να επιβεβαιώσετε ότι όλα τα κανάλια ηλεκτροδίων είναι σωστά συνδεδεμένα και ότι οι τιμές αντίστασης βρίσκονται εντός του αποδεκτού εύρους.

Ενδοχειρουργική Παρακολούθηση: Μόλις αρχίσει η επέμβαση, ρυθμίστε τις κατάλληλες παραμέτρους στην κύρια μονάδα IONM για να παρακολουθείτε σε πραγματικό χρόνο τα σήματα ΗΜΓ.

Μονοχρήστο Προϊόν: Αυτό το προϊόν είναι μια μονοχρήστη, στείρα ιατρική συσκευή. Απαγορεύεται απολύτως η επαναχρησιμοποίησή του. Η επαναχρησιμοποίηση ενέχει κινδύνους διασταυρωμένης μόλυνσης και αποτυχίας λειτουργίας της συσκευής.

Ασηπτική κατάσταση: Ελέγξτε τη συσκευασία για ζημιά πριν από τη χρήση. Εάν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη, η ασηψία του προϊόντος μπορεί να έχει διαταραχθεί και πρέπει να απορριφθεί αμέσως.

Συμβατότητα: Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι αυτός ο αισθητήρας είναι συμβατός με το μοντέλο του ενδοτραχειακού σωλήνα και με το κύριο σύστημα μονάδας IONM που χρησιμοποιείτε.

Ορθή εγκατάσταση: Διασφαλίστε ότι η ηλεκτροδιακή μεμβράνη είναι εγκατεστημένη ομαλά, χωρίς ρυτίδες, ώστε να επιτυγχάνεται ομοιόμορφη επαφή με τη βλεννογόνο μεμβράνη μετά την πλήρωση του μαξιλαριού. Η εσφαλμένη εγκατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κακή ποιότητα σήματος ή σε αποτυχία παρακολούθησης.

Αποφύγετε τα αιχμηρά αντικείμενα: Αποφύγετε το γρατζουνισμό των ηλεκτροδιακών μεμβρανών και των καλωδίων με τα νύχια ή με αιχμηρά όργανα κατά τη χειριστική επεξεργασία και την εγκατάσταση.

Ασφάλεια του ασθενή: Επιδείξτε προσοχή κατά την εισαγωγή και την αφαίρεση του ενδοτραχειακού σωλήνα για να αποφύγετε τυχαίες βλάβες στο αναπνευστικό σύστημα του ασθενή από τον αισθητήρα.

Απόρριψη μετά τη διαδικασία: Τα χρησιμοποιημένα προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία για τα ιατρικά απόβλητα.

Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας: Η VMANX σχεδιάζει και κατασκευάζει αυτό το προϊόν σύμφωνα με ένα πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485 (Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών) και το IATF 16949 (Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Αυτοκινήτων, εφαρμόζεται για ηλεκτρονικά εξαρτήματα υψηλής αξιοπιστίας).

Συμμόρφωση προς Ρυθμιστικές Απαιτήσεις: Το προϊόν συμμορφώνεται με τον Κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για Ιατρικές Συσκευές (EU MDR 2017/745) και με τις απαιτήσεις του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (US FDA) 21 CFR Μέρος 820 (Κανονισμός Συστήματος Ποιότητας).

Βιοσυμβατότητα: Όλα τα εξαρτήματα του προϊόντος που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή έχουν επιτύχει τις δοκιμές βιοσυμβατότητας που προβλέπονται από τη σειρά προτύπων ISO 10993 (π.χ. κυτοτοξικότητα, ευαισθητοποίηση, ερεθισμός) και είναι ασφαλή και αξιόπιστα.