EMG-ল্যারিঙ্কিয়াল সারফেস ইলেকট্রোডগুলি হল উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন, একবার ব্যবহারযোগ্য ইলেকট্রোমায়োগ্রাফি (EMG) ল্যারিঙ্কিয়াল ইলেকট্রোড ফিল্ম সেন্সর, যা উন্নত ইলেকট্রনিক প্রিন্টিং প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছে।
এই পণ্যটি বিশেষভাবে ইন্ট্রাঅপারেটিভ নিউরোমনিটরিং (IONM)-এর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
এটি মূলত রিকারেন্ট ল্যারিঙ্কিয়াল নার্ভ (RLN) এবং সুপিরিয়র ল্যারিঙ্কিয়াল নার্ভের কার্যকরী অখণ্ডতা পর্যবেক্ষণের জন্য থাইরয়েড, প্যারাথাইরয়েড এবং অন্যান্য গলার সার্জারিতে ব্যবহৃত হয়।
এটি কর্কশ কণ্ঠ এবং শ্বাসকষ্টের মতো অস্ত্রোপচার পরবর্তী জটিলতা প্রতিরোধের জন্য একটি প্রধান চিকিৎসা যন্ত্র।
পণ্যের মূল কীওয়ার্ড
অপারেশনের সময় স্নায়ু মনিটরিং (IONM)
পুনরাবৃত্ত ল্যারিঙ্কিয়াল স্নায়ু (RLN)
ইলেক্ট্রোমায়োগ্রাফি (EMG) সেন্সর
ল্যারিঙ্কিয়াল ইলেক্ট্রোড
ফিল্ম একবার ব্যবহারযোগ্য ইলেক্ট্রোড
জীববিপণীয়
থাইরয়েড সার্জারি
স্নায়ু অখণ্ডতা মনিটরিং
পৃষ্ঠ ইলেক্ট্রোড
দৃশ্যমান EMG সংকেত
| প্যারামিটার আইটেম | স্পেসিফিকেশন | পরীক্ষার শর্ত / নোট |
| ইলেক্ট্রোড যোগাযোগ ইম্পিড্যান্স | ≤২kΩ | 1 কিলোহার্টজ ফ্রিক uencyেন্সিতে মানক সালাইন দ্রবণে পরিমাপ করা হয়েছে |
| অপারেটিং ফ্রিকোয়েন্সি রেঞ্জ | 10 হার্টজ - 10 কিলোহার্টজ | ইএমজি (ইলেকট্রোমায়োগ্রাম) সিগন্যাল অর্জনের জন্য উপযুক্ত |
| কমন মোড রিজেকশন রেশিও (সিএমআরআর) | ≥110 ডিবি | সাধারণত প্রাপ্ত মান, যা ব্যাঘাত প্রতিরোধ ক্ষমতা নিশ্চিত করে |
| বেসলাইন নয়েজ | ≤5 মাইক্রোভোল্ট | ইনপুট শর্ট করা হয়েছে, ব্যান্ডউইথ 10 হার্টজ - 10 কিলোহার্টজ |
| আদর্শ ইনপুট ভোল্টেজ | ±5 ভোল্ট | |
| সিগন্যাল সংবেদনশীলতা | ১০০-৫০০০ মাইক্রোভোল্ট সামঞ্জস্যযোগ্য | এটি সামঞ্জস্যপূর্ণ IONM মূল ইউনিটের সাথে মিলিত হতে হবে |
| কেবল দৈর্ঘ্য | মানক ২.৫ মিটার (কাস্টমাইজযোগ্য) | মানক ইন্টারফেস সহ (যেমন, DIN, D-সাব) |
| বিচ্ছিন্নতা প্রতিরোধের | ≥ 100 MΩ | ৫০০ ভিডিসি |
সেন্সরটি ইলেক্ট্রোমায়োগ্রাফিক নীতির উপর ভিত্তি করে কাজ করে।
সিগন্যাল অর্জন: যখন সার্জিক্যাল যন্ত্রপাতি অস্ত্রোপচারের সময় পুনরাবৃত্ত ল্যারিঙ্কিয়াল স্নায়ুর কাছাকাছি আসে, টানা হয় বা উদ্দীপিত হয়, তখন স্নায়ুটি বৈদ্যুতিক আবেগ উৎপন্ন করে।
পেশী প্রতিক্রিয়া: এই বৈদ্যুতিক আবেগগুলি স্নায়ুপ্রাপ্ত ল্যারিঙ্কিয়াল পেশীগুলিতে (যেমন, থাইরোঅ্যারিটেনয়েড পেশী) পরিবাহিত হয়, যার ফলে পেশী সংকোচন ঘটে এবং দুর্বল ইলেক্ট্রোমায়োগ্রাফিক (EMG) সিগন্যাল উৎপন্ন হয় (সাধারণত মাইক্রোভোল্ট স্তরে)
সিগন্যাল ধারণ: পণ্যটি এন্ডোট্রাকিয়াল টিউব (ETT) কাফের পৃষ্ঠে সংযুক্ত করা হয়। এর জৈব-সামঞ্জস্যপূর্ণ পরিবাহী কালি-মুদ্রিত ইলেকট্রোডগুলি ল্যারিঙ্কিয়াল পেশীগুলি দ্বারা উৎপন্ন এই দুর্বল EMG সিগন্যালগুলি সঠিকভাবে ধারণ করে।
সিগন্যাল সংক্রমণ: ধৃত এনালগ বৈদ্যুতিক সিগন্যালগুলি অন্তর্নির্মিত উচ্চ-শিল্ডেড কেবলের মাধ্যমে সংযুক্ত IONM সিস্টেম মূল ইউনিটে প্রেরিত হয়।
সিগন্যাল প্রসেসিং ও ফিডব্যাক: lONM মূল ইউনিটটি সিগন্যালগুলিকে বর্ধিত করে, ফিল্টার করে এবং ভিজুয়ালাইজড ওয়েভফর্ম এবং শ্রাব্য অডিও ফিডব্যাকে রূপান্তরিত করে, যা সার্জন এবং অ্যানেসথেসিওলজিস্টকে রিয়েল-টাইম তথ্য প্রদান করে। এটি স্নায়ু কার্যকারিতা নিরন্তর মনিটরিং এবং প্রাথমিক ঝুঁকি সতর্কতা সক্ষম করে।
প্রস্তুতি: সেন্সরটি এর স্টেরাইল প্যাকেজিং থেকে সরিয়ে নিন। নিশ্চিত করুন যে প্যাকেজিংটি অক্ষত রয়েছে এবং পণ্যটি এর মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের মধ্যে রয়েছে।
ইলেকট্রোড ইনস্টলেশন: নির্বাচিত এন্ডোট্রাকিয়াল টিউব (ETT) এর কাফ অঞ্চলের চারপাশে ফিল্ম সেন্সরটি অ্যাসেপটিকভাবে এবং মসৃণভাবে জড়ান।
ইলেকট্রোড কন্টাক্টগুলির কাফ পৃষ্ঠের সঙ্গে সম্পূর্ণ যোগাযোগ রাখুন, এবং কেবলটি রোগীর মুখের দিকে অভিমুখী হওয়া নিশ্চিত করুন।
কেবল সিকিউরমেন্ট: প্রদত্ত আঠালো টেপ ব্যবহার করুন অথবা হাসপাতালের মানক অপারেটিং প্রক্রিয়া অনুসরণ করে ETT এর সাথে সেন্সর কেবলটি সঠিকভাবে সিকিউর করুন, যাতে অপারেশনের সময় এটি সরে না যায়।
মূল ইউনিটের সাথে সংযোগ: সেন্সর কেবল ইন্টারফেসটি lONM সিস্টেমের পেশেন্ট ইন্টারফেস বক্সের অনুরূপ চ্যানেলের সাথে সংযুক্ত করুন, এবং দৃঢ়ভাবে সংযুক্ত করা নিশ্চিত করুন।
কাফ পূর্ণ করা: নিয়মিত পদ্ধতি অনুসরণ করে ETT কাফ পূর্ণ করুন। কাফ প্রসারিত হওয়ার সাথে সাথে ফিল্ম সেন্সরের ইলেকট্রোডগুলি কণ্ঠতার নিকটবর্তী রোগীর মিউকোসাল টিস্যুর বিরুদ্ধে দৃঢ়ভাবে ও স্থিতিশীলভাবে চাপ দেয়।
সিস্টেম পরীক্ষা: lONM মূল ইউনিটে সিস্টেম স্ব-পরীক্ষা বা ইম্পিড্যান্স পরীক্ষা সম্পাদন করুন, যাতে নিশ্চিত হওয়া যায় যে সমস্ত ইলেকট্রোড চ্যানেল সঠিকভাবে সংযুক্ত আছে এবং ইম্পিড্যান্স মানগুলি গ্রহণযোগ্য পরিসীমার মধ্যে রয়েছে।
অপারেশনের সময় মনিটরিং: অপারেশন শুরু হওয়ার পর, IONM মূল ইউনিটে উপযুক্ত প্যারামিটার সেট করুন যাতে EMG সংকেতগুলি বাস্তব সময়ে মনিটর করা যায়।
একবার ব্যবহারযোগ্য পণ্য: এই পণ্যটি একবার ব্যবহারযোগ্য স্টেরাইল চিকিৎসা যন্ত্রপাতি। পুনঃব্যবহার কঠোরভাবে নিষিদ্ধ। পুনঃব্যবহারের ফলে ক্রস-দূষণ এবং যন্ত্রের কার্যকারিতা ব্যাহত হওয়ার ঝুঁকি থাকে।
নির্জীব অবস্থা: ব্যবহারের আগে প্যাকেজিংয়ের ক্ষতি পরীক্ষা করুন। যদি প্যাকেজিং ক্ষতিগ্রস্ত হয়, তবে পণ্যটির নির্জীব অখণ্ডতা ভঙ্গ হতে পারে এবং এটি তৎক্ষণাৎ নিষ্পেষণ করা উচিত।
সামঞ্জস্যতা: ব্যবহারের আগে নিশ্চিত করুন যে এই সেন্সরটি আপনি যে এন্ডোট্রাকিয়াল টিউব মডেল এবং IONM মেইন ইউনিট সিস্টেম ব্যবহার করছেন তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
সঠিক ইনস্টলেশন: নিশ্চিত করুন যে ইলেকট্রোড ফিল্মটি কোনো কুঁচকে ছাড়াই মসৃণভাবে ইনস্টল করা হয়েছে, যাতে কাফ পূর্ণ করার পরে শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে সমানভাবে যোগাযোগ হয়। ভুল ইনস্টলেশনের ফলে সংকেতের গুণগত মান খারাপ হতে পারে অথবা মনিটরিং ব্যর্থ হতে পারে।
ধারালো বস্তু এড়ানো: হ্যান্ডলিং ও ইনস্টলেশনের সময় আঙুলের নখ বা ধারালো যন্ত্রপাতি দিয়ে ফিল্ম ইলেকট্রোড এবং লিডগুলি আঁচড়ানো এড়ানো উচিত।
রোগীর নিরাপত্তা: রোগীর শ্বাসনালীতে আকস্মিক আঘাত এড়াতে এন্ডোট্রাকিয়াল টিউব সন্নিবেশ ও অপসারণের সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
প্রক্রিয়া-পরবর্তী নিষ্পেষণ: ব্যবহৃত পণ্যগুলি চিকিৎসা বর্জ্য বিধিমালা অনুযায়ী নিষ্পেষণ করা উচিত।
গুণগত ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি: VMANX এই পণ্যটি ISO 13485 (চিকিৎসা যন্ত্র গুণগত ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি) এবং IATF 16949 (স্বয়ংচালিত গুণগত ব্যবস্থাপনা পদ্ধতি, উচ্চ-বিশ্বস্ততাসম্পন্ন ইলেকট্রনিক উপাদানগুলির জন্য প্রয়োগ করা হয়) এর সার্টিফাইড গুণগত ব্যবস্থাপনা পদ্ধতির অধীনে ডিজাইন ও উৎপাদন করে।
নিয়ন্ত্রক অনুসরণ: এই পণ্যটি ইউরোপীয় ইউনিয়নের চিকিৎসা যন্ত্র প্রবিধান (EU MDR 2017/745) এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA 21 CFR পার্ট 820 গুণগত ব্যবস্থা প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।
জৈবসামঞ্জস্য: এই পণ্যের সমস্ত রোগী-সংস্পর্শকারী উপাদান ISO 10993 ধারার মানদণ্ড (যেমন: কোষবিষাক্ততা, সংবেদনশীলতা, উত্তেজনা) অনুযায়ী জৈবসামঞ্জস্য পরীক্ষা পাস করেছে এবং এগুলো নিরাপদ ও বিশ্বস্ত।
ডংগুয়ান ঝংমান ইন্ডাস্ট্রিয়াল কো., লিমিটেড
EN
